Рак предстательной железы (РПЖ) остается одной из ведущих причин онкологической заболеваемости и смертности среди мужчин во всем мире. За последнее десятилетие подходы к системному лечению распространенных форм РПЖ претерпели кардинальные изменения: если ранее андрогендепривационная терапия (АДТ) в монорежиме считалась стандартом, то сегодня накопленная доказательная база убедительно свидетельствует о необходимости ранней терапевтической интенсификации с использованием ингибиторов андрогенового сигнала и/или доцетаксела.

Среди ингибиторов андрогеновых рецепторов 2-го поколения особое место занимает даролутамид (darolutamide) — препарат с уникальной химической структурой, обеспечивающей высокую селективность к рецепторам андрогенового сигнала, минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер и благоприятный профиль межлекарственных взаимодействий.

В ряде крупных международных исследований III фазы, охватывающих различные стадии заболевания — от неметастатического кастрационно-резистентного (nmCRPC) до метастатического гормоночувствительного РПЖ (mHSPC) — подтверждены эффективность и безопасность даролутамида как в комбинации с АДТ, так и в составе триплетной терапии с доцетакселом.

Вместе с тем, сколь бы высокой ни была доказательная сила рандомизированных регистрационных исследований, они не могут дать исчерпывающих ответов на все вопросы, возникающие в рутинной клинической практике. Жесткие критерии отбора пациентов, фиксированные схемы лечения и заданные конечные точки ограничивают возможность экстраполяции результатов на всю популяцию больных.

Исследования ARASAFE, ARASEC и ARACOG, результаты которых представлены на крупнейших международных конгрессах в 2024 году, направлены на восполнение этих пробелов. Эти работы оценивают даролутамид в условиях, максимально приближенных к реальной клинической практике, у пациентов, которые часто исключались из регистрационных исследований.

Цель настоящего обзора — обобщить и проанализировать данные этих исследований, определить их место и роль в переходе к персонализированной модели выбора системной терапии пациентов с распространенными формами РПЖ.

Данные ARASAFE, ARASEC и ARACOG позволяют врачам более обоснованно выбирать терапию для конкретного пациента с учетом:

• Профиля безопасности у особых популяций
• Риска побочных эффектов, критичных для качества жизни
• Когнитивного статуса и сопутствующих заболеваний

Такой подход знаменует переход от универсальных алгоритмов к индивидуализированному выбору системной терапии при распространенном РПЖ.