Рак предстательной железы (РПЖ) остаётся одной из ведущих причин онкологической заболеваемости и смертности среди мужчин во всём мире. За последнее десятилетие подходы к системному лечению распространённых форм РПЖ претерпели кардинальные изменения. Если ранее андрогендепривационная терапия (АДТ) в монорежиме считалась стандартом лечения, то сегодня накопленная научно-доказательная база убедительно свидетельствует о необходимости ранней терапевтической интенсификации с использованием ингибиторов андрогенового сигнала и/или доцетаксела, а также их комбинаций. Такой подход позволяет значимо улучшить контроль над заболеванием и увеличить продолжительность жизни пациентов.

Среди ингибиторов андрогеновых рецепторов 2-го поколения особое место занимает даролутамид — препарат с уникальной химической структурой, обеспечивающей:

• Высокую селективность к рецепторам андрогенового сигнала
• Минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер
• Благоприятный профиль межлекарственных взаимодействий

В ряде крупных международных исследований III фазы, охватывающих различные стадии заболевания — от неметастатического кастрационно-резистентного до метастатического гормоночувствительного РПЖ — подтверждены эффективность и безопасность даролутамида как в комбинации с АДТ, так и в составе триплетной терапии с доцетакселом.

Вместе с тем, сколь бы высокой ни была доказательная сила рандомизированных регистрационных исследований, они не могут дать исчерпывающих ответов на все вопросы, возникающие в рутинной клинической практике. Жёсткие критерии отбора пациентов, фиксированные схемы лечения и заданные конечные точки ограничивают возможность экстраполяции результатов на всю популяцию больных.

Исследования ARASAFE, ARASEC и ARACOG, результаты которых представлены на крупнейших международных конгрессах в 2026 г., направлены на восполнение этих пробелов. Они фокусируются на ключевых аспектах безопасности, частоты нежелательных явлений и когнитивных функций — критических параметрах для персонализации терапевтического выбора.

Цель настоящего обзора — обобщить и проанализировать данные этих исследований, определить их место и роль в переходе к персонализированной модели выбора системной терапии пациентов с распространёнными формами РПЖ. Результаты дополняют регистрационную доказательную базу данными о применении даролутамида в более широких популяциях, с учётом коморбидности, возраста и индивидуальных рисков, что критически важно для принятия обоснованных клинических решений в реальной практике.