Адебрелимаб — анти-PD-L1 моноклональное антитело, одобренное в Китае для лечения солидных опухолей. Известно, что иммуноопосредованные нежелательные явления (irAEs) при терапии ингибиторами контрольных точек могут служить биомаркером эффективности, однако для адебрелимаба данные реальной клинической практики ограничены. Исследователи из Китая провели ретроспективный анализ с целью оценить связь между развитием irAEs и клиническими исходами у пациентов с солидными опухолями.

В анализ включены данные 46 пациентов с различными солидными опухолями, получавших адебрелимаб в период с июня 2023 по март 2026 года. Пациенты были разделены на группы в зависимости от наличия irAEs в процессе лечения. Первичными конечными точками являлись частота объективного ответа (ORR) и выживаемость без прогрессирования (PFS). Для оценки связи irAEs с ORR использовали логистическую регрессию, для анализа PFS — метод Каплана–Мейера, регрессию Кокса и время-зависимую модель Кокса.

Из 46 пациентов 40 (87,0%) испытали связанные с лечением нежелательные явления (TRAEs), включая 5 (10,9%) случаев степени 3–4. Иммуноопосредованные НЯ возникли у 18 пациентов (39,1%), большинство из которых были степени 1–2. Медиана времени до возникновения irAEs составила 62 дня (IQR 42–163; диапазон 22–417 дней). Таким образом, адебрелимаб продемонстрировал приемлемый и управляемый профиль безопасности с преимущественно низкоградуированными irAEs.

Общая частота объективного ответа составила 37,0%, частота контроля заболевания (DCR) — 87,0%. При сравнении групп ORR была значительно выше в группе с irAEs: 61,1% против 21,4% в группе без irAEs (P=0,012). Однако различия в DCR между группами не достигли статистической значимости (94,4% vs 82,1%, P=0,380).

В однофакторном анализе наличие irAEs ассоциировалось с ORR (OR=5,762; 95% CI: 1,557–21,328; P=0,009). Тем не менее, после поправки на число циклов терапии эта связь перестала быть статистически значимой (OR=3,847; 95% CI: 0,961–15,410; P=0,057).

Ни стандартная регрессия Кокса, ни время-зависимая модель Кокса не продемонстрировали статистически значимой связи между возникновением irAEs и PFS (HR=1,906; 95% CI: 0,710–5,113; P=0,200 и HR=2,444; 95% CI: 0,911–6,557; P=0,076 соответственно). Это указывает на то, что irAEs не являются независимым предиктором длительности ответа на терапию адебрелимабом в данной когорте.

Адебрелимаб показал управляемый профиль безопасности с преимущественно низкоградуированными irAEs. Хотя их возникновение ассоциировалось с более высокой частотой объективного ответа, эта связь ослабевала после корректировки на продолжительность терапии, и значимой ассоциации с PFS выявлено не было.

Текущие результаты недостаточны для использования irAEs в качестве независимого предиктора эффективности адебрелимаба. Авторы подчеркивают необходимость валидации полученных данных в более крупных многоцентровых проспективных исследованиях для окончательных выводов о прогностической ценности иммуноопосредованных нежелательных явлений при терапии данным ингибитором PD-L1.