В двух центрах ретроспективно собраны данные пациентов с ультранизким раком прямой кишки (нижний край опухоли ≤5 см от анального края), получавших неоадъювантную химиолучевую терапию (nCRT) с последующей локальной эксцизией (LE) или интерсфинктерной резекцией (ISR) в период 2016–2025 гг. Локальную эксцизию селективно предлагали пациентам с клинически полным (cCR) или почти полным ответом (ncCR) после nCRT; ISR была институциональным стандартом при неполном ответе. Для сопоставления когорт использовано propensity score matching (1:2, метод ближайшего соседа, caliper 0.2).
Всего включено 367 пациентов (ISR n=209, LE n=158). После PSM осталось 91 и 56 пациентов соответственно. В сопоставленной когорте зарегистрировано 20 смертей, 31 событие безрецидивной выживаемости (DFS), 17 отдалённых метастазов (DM) и 12 локальных рецидивов.
Не обнаружено статистически значимых различий между группами LE и ISR:
- Общая выживаемость (OS): HR=0.699, 95% CI 0.247–1.977; p=0.460
- Безрецидивная выживаемость (DFS): HR=0.802, 95% CI 0.369–1.745; p=0.580
- Отдалённые метастазы: HR=0.260, 95% CI 0.059–1.137; p=0.054
- Локальный рецидив: HR=1.365, 95% CI 0.432–4.310; p=0.590
Авторы подчёркивают, что ограниченное число событий, остаточное смешение, связанное с отбором по ответу на неоадъювантную терапию, и неполная приверженность рекомендованной завершающей операции не позволяют сделать вывод об онкологической эквивалентности или non-inferiority.
В группе LE частота общих осложнений была значимо выше (55.4% vs 29.7%; p=0.002), в первую очередь за счёт минорных событий (Clavien–Dindo I–II: 44.6% vs 17.6%); частота крупных осложнений была сопоставимой (10.7% vs 12.1%). Среди конкретных осложнений выделялась расхождение краёв раны после локальной эксцизии (32.1% vs 13.2%; p=0.006).
Профилактическая стома наложена у 90.1% пациентов группы ISR против 7.1% группы LE (p<0.001). Среди 24 пациентов группы LE с патоморфологическим ответом ypT2 и выше 21 (87.5%) отказались от рекомендованной salvage-операции.