В условиях отсутствия единого стандарта химиотерапии первой линии для местнораспространенного и диссеминированного плоскоклеточного рака пищевода и ограниченной доступности современной иммунотерапии поиск эффективных режимов остается актуальным. Российские исследователи провели проспективное нерандомизированное исследование модифицированного режима mDCF у 74 пациентов в период с 2019 по 2025 год.
В исследование включались пациенты с местнораспространенным и метастатическим плоскоклеточным раком пищевода старше 18 лет со статусом ECOG ≤ 2. Медиана возраста составила 62 года, 55 (74,3%) пациентов были мужского пола. Распределение по локализации: верхняя треть пищевода — 9 (12%) пациентов, средняя — 31 (42%), нижняя — 34 (46%). По функциональному статусу: ECOG 0 — 11 (14,9%), ECOG 1 — 38 (51,3%), ECOG 2 — 25 (33,8%) пациентов.
Протокол mDCF включал: доцетаксел 40 мг/м² в 1-й день, цисплатин 40 мг/м² в 1-й день, кальция фолинат 400 мг/м² в 1-й день, фторурацил 400 мг/м² болюсно в 1-й день с последующей 48-часовой инфузией 2000 мг/м² (по 1000 мг/м² в сутки) в 1-2 дни. Курсы проводились каждые 2 недели до 8 циклов.
Первичная конечная точка — частота объективных ответов (ЧОО) составила 55,4% (ДИ 95% 44,1–66,2). Контроль заболевания достигнут у 78,1% пациентов (ДИ 95% 67,8–86,0).
Медиана общей выживаемости составила 13,6 месяца (ДИ 95% 10,6-NR), что превышает результаты стандартных режимов химиотерапии для данной локализации.
Медиана выживаемости без прогрессирования достигла 9,7 месяца (ДИ 95% 7,1–22,0).
Токсичность режима оказалась управляемой. Наиболее частые нежелательные явления 3-4 степени включали:
- Тромбоцитопения — 15 случаев (20,2%)
- Нейтропения — 12 случаев (16,2%)
- Лейкопения — 11 случаев (14,8%)
- Анемия — 10 случаев (13,5%)
Летальных исходов, связанных с лечением, не зарегистрировано.
Модифицированный 2-недельный режим mDCF продемонстрировал значимое улучшение показателей эффективности при сохранении приемлемого профиля токсичности. Результаты указывают на перспективность данного подхода в качестве опции первой линии терапии плоскоклеточного рака пищевода, особенно в условиях ограниченной доступности иммунотерапии.