В рандомизированных клинических исследованиях 3 и 3b фазы (MONALEESA 2 и 3, CompLEEment-1) продемонстрировано значимое преимущество эндокринотерапии с рибоциклибом по сравнению с моноэндокринотерапией в снижении риска рецидива и смерти у пожилых пациентов с распространенным HR+/HER2− раком молочной железы. Преимущество отмечено также у ослабленных больных со статусом ECOG ≥2.

Два независимых анализа FDA оценили эффективность и безопасность комбинированной эндокринотерапии у пациентов старшей возрастной группы (≥70 лет и ≥75 лет), включенных в три крупных рандомизированных исследования (PALOMA2/MONALEESA2/MONARCH3).

В клиническом исследовании IV фазы RibOB впервые показано, что комбинированная эндокринотерапия с рибоциклибом в течение трех месяцев модулирует иммунную систему пожилых пациентов, потенциально исправляя возрастной иммунодефицит за счет увеличения популяции наивных Т- и В-клеток и уменьшения популяции клеток памяти.

Особое внимание уделено профилю безопасности терапии рибоциклибом. Выделены нежелательные явления специального интереса, требующие повышенного мониторинга при проведении лечения.

Обсуждена кардиоваскулярная токсичность CDK4/6-ингибиторов, репортированная в базу нежелательных явлений FDA в рутинной практике.

Рассмотрены вопросы лекарственного взаимодействия, требующие внимания при терапии CDK4/6-ингибиторами. Представлен клинический алгоритм при необходимости совместного назначения ингибиторов или индукторов CYP3A4.