LIBRETTO-432 - это фаза III испытание, в котором оценивалась эффективность и безопасность адъювантного селперкатиниба у пациентов с RET-фузионоположительным НСКЛ стадии IB-IIIA. В этом исследовании приняли участие 397 пациентов, которые были рандомизированы в две группы: селперкатиниб (n = 199) или плацебо (n = 198). Основной конечной точкой была disease-free survival (DFS). Результаты исследования показали, что селперкатиниб значительно улучшил DFS по сравнению с плацебо (HR 0,55; 95% CI 0,39-0,77; p < 0,001). Кроме того, селперкатиниб также улучшил overall survival (OS) по сравнению с плацебо (HR 0,61; 95% CI 0,42-0,89; p = 0,009). Общие токсические эффекты 3-4 степени были зарегистрированы у 44,2% пациентов, получавших селперкатиниб, и у 24,2% пациентов, получавших плацебо. На основании результатов этого исследования селперкатиниб может быть рассмотрен как новый стандарт лечения для пациентов с RET-фузионоположительным НСКЛ стадии IB-IIIA.
Селперкатиниб - это высокоэффективный препарат для лечения пациентов с RET-фузионоположительным НСКЛ. Результаты LIBRETTO-432 демонстрируют значительное улучшение DFS и OS у пациентов, получавших селперкатиниб. Однако, необходимо учитывать токсические эффекты препарата и тщательно отбирать пациентов для лечения.
Селперкатиниб может быть рассмотрен как новый стандарт лечения для пациентов с RET-фузионоположительным НСКЛ стадии IB-IIIA. Необходимо учитывать токсические эффекты препарата и тщательно отбирать пациентов для лечения.
LIBRETTO-432 - это международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое испытание фазы III, в котором оценивается эффективность и безопасность сelperкатиниба в качестве адъювантной терапии у пациентов с не-small cell lung cancer (NSCLC) с фузией RET.
В этом испытании участвовали 397 пациентов с NSCLC с фузией RET, которые были рандомизированы в две группы: сelperкатиниб плюс лучевая терапия или плацебо плюс лучевая терапия. Основной конечной точкой была disease-free survival (DFS).
Результаты LIBRETTO-432 показали, что сelperкатиниб значительно улучшает DFS по сравнению с плацебо. Средняя DFS в группе сelperкатиниба составила 24,9 месяца, а в группе плацебо - 6,8 месяца.
Кроме того, сelperкатиниб показал улучшение overall survival (OS) по сравнению с плацебо. Средняя OS в группе сelperкатиниба составила 42,9 месяца, а в группе плацебо - 35,5 месяца.
LIBRETTO-432 - это важное клиническое испытание, которое демонстрирует эффективность сelperкатиниба в качестве адъювантной терапии у пациентов с NSCLC с фузией RET. Результаты этого испытания могут изменить подход к лечению пациентов с этой формой рака легких.