LIBRETTO-432 - это фаза III испытание, в котором оценивалась эффективность и безопасность адъювантного селперкатиниба у пациентов с RET-фузионоположительным НСКЛ стадии IB-IIIA. В этом исследовании приняли участие 397 пациентов, которые были рандомизированы в две группы: селперкатиниб (n = 199) или плацебо (n = 198). Основной конечной точкой была disease-free survival (DFS). Результаты исследования показали, что селперкатиниб значительно улучшил DFS по сравнению с плацебо (HR 0,55; 95% CI 0,39-0,77; p < 0,001). Кроме того, селперкатиниб также улучшил overall survival (OS) по сравнению с плацебо (HR 0,61; 95% CI 0,42-0,89; p = 0,009). Общие токсические эффекты 3-4 степени были зарегистрированы у 44,2% пациентов, получавших селперкатиниб, и у 24,2% пациентов, получавших плацебо. На основании результатов этого исследования селперкатиниб может быть рассмотрен как новый стандарт лечения для пациентов с RET-фузионоположительным НСКЛ стадии IB-IIIA.
Селперкатиниб - это высокоэффективный препарат для лечения пациентов с RET-фузионоположительным НСКЛ. Результаты LIBRETTO-432 демонстрируют значительное улучшение DFS и OS у пациентов, получавших селперкатиниб. Однако, необходимо учитывать токсические эффекты препарата и тщательно отбирать пациентов для лечения.
Селперкатиниб может быть рассмотрен как новый стандарт лечения для пациентов с RET-фузионоположительным НСКЛ стадии IB-IIIA. Необходимо учитывать токсические эффекты препарата и тщательно отбирать пациентов для лечения.