Исследование CUPISCO (ClinicalTrials.gov NCT03498521) продемонстрировало увеличение выживаемости без прогрессирования (PFS) при использовании комплексного геномного профилирования (CGP) с последующей молекулярно-направленной терапией (MGT) по сравнению со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее не леченным неблагоприятным раком неустановленной первичной локализации (CUP), достигших контроля заболевания после индукционной химиотерапии.
Подходящие пациенты были рандомизированы в соотношении 3:1 для получения MGT (выбранной исследователем после обсуждения на молекулярном консилиуме) или трех дополнительных циклов химиотерапии. Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования. Вторичные конечные точки включали общую выживаемость (OS) и безопасность.
На момент анализа данных (6 декабря 2024 года) 436 пациентов были рандомизированы: 326 в группу MGT и 110 в группу химиотерапии. Медиана наблюдения составила 37.0 месяцев (диапазон 0.0-67.8).
Обновленная медиана PFS составила:
- 6.1 месяца (95% CI 4.7-6.5) в группе MGT
- 4.4 месяца (95% CI 4.2-6.4) в группе химиотерапии
- HR 0.75 (95% CI 0.59-0.95; p = 0.017)
Медиана общей выживаемости:
- 15.2 месяца (95% CI 13.9-18.4) в группе MGT
- 12.8 месяца (95% CI 9.8-15.4) в группе химиотерапии
- HR 0.79 (95% CI 0.61-1.02; p = 0.0689)
Новых сигналов безопасности выявлено не было. Эти обновленные результаты согласуются с первичным анализом, демонстрируя преимущество комплексного геномного профилирования с последующей молекулярно-направленной терапией и подчеркивая важность включения CGP при первичной диагностике для руководства принятием решений о лечении пациентов с неблагоприятным раком неустановленной первичной локализации.