Исследование ALTAIR, проведенное в рамках проекта CIRCULATE-Japan, стало первым рандомизированным контролируемым испытанием, которое оценило и сообщило результаты об эффективности интервенционной терапии с trifluridine/tipiracil у пациентов с резецированным раком толстой кишки (CRC), которые стали ctDNA-положительными после завершения стандартной терапии и не имели радиологических признаков заболевания. Пациенты были идентифицированы как высокорисковые через оценку MRD на основе ctDNA.
Команда исследователей оценила стратегию постадъювантного наблюдения ctDNA с инициацией лечения trifluridine/tipiracil или плацебо при молекулярном рецидиве. Однако, постадъювантное вмешательство с trifluridine/tipiracil не привело к статистически значимому улучшению DFS у ctDNA-положительных пациентов без радиологических признаков заболевания.
В исследовании приняли участие 5514 пациентов с резецируемым раком толстой кишки, из которых 1104 были идентифицированы как ctDNA-положительные. 243 пациента были рандомизированы для приема trifluridine/tipiracil или плацебо. Средний срок наблюдения составил 23,29 месяца.
Хотя исследование не достигло своей основной цели, результаты указывают на потенциальную эффективность trifluridine/tipiracil у пациентов с MRD после радикальной операции и стандартной адъювантной терапии. Однако, высокая частота гематологических побочных эффектов 3-й и 4-й степени у пациентов, получавших trifluridine/tipiracil, подчеркивает важность взвешивания рисков и пользы при принятии решений о лечении.