Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II с участием пациентов с клональной цитопенией неопределённого значения (CCUS) или миелоидными новообразованиями низкого риска, не получающих противоопухолевую терапию, продемонстрировало безопасность и биологическую активность перорального витамина C. Результаты опубликованы в журнале Cancer.
Stine Ulrik Mikkelsen и коллеги из Copenhagen University Hospital-Rigshospitalet (Дания) включили в исследование взрослых пациентов, которых рандомизировали на приём перорального витамина C (1000 мг/день) или плацебо в течение 12 месяцев (55 и 54 участника соответственно).
Исследователи не выявили значимых различий между группами по первичной конечной точке — медианной скорости клонального роста. Однако вторичные исходы продемонстрировали преимущества витамина C:
- Различия в динамике воспалительных цитокинов
- Меньше серьёзных нежелательных явлений в группе витамина C по сравнению с плацебо (33% vs 57%)
- В поисковом анализе общая выживаемость была значимо выше при приёме витамина C (hazard ratio, 0.35)
«Мы воодушевлены нашими находками и тем, что они в конечном итоге могут означать для людей с этими ранними стадиями заболеваний крови», — прокомментировала со-автор Kirsten Grønbæk из Rigshospitalet. — «Хотя ещё рано делать рекомендации на основе наших результатов, мы надеемся, что более крупное исследование даст нам более определённые ответы».
Несколько авторов раскрыли связи с биофармацевтической индустрией.
Значимость: Это первое рандомизированное контролируемое исследование роли витамина C при CCUS — предлейкозном состоянии, для которого отсутствуют стандартные опции лечения. Несмотря на недостижение первичной конечной точки, сигнал в отношении общей выживаемости (HR 0.35) требует валидации в более крупных исследованиях.