Исследователи из Copenhagen University Hospital-Rigshospitalet (Дания) провели двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II, оценивавшее эффективность перорального витамина C у взрослых пациентов с клональной цитопенией неопределённого значения (CCUS) или миелоидными новообразованиями низкого риска, не получающих противоопухолевую терапию. Результаты опубликованы в журнале Cancer.
В исследование были включены 109 участников, рандомизированных в соотношении 1:1 для получения перорального витамина C в дозе 1000 мг/день (n=55) или плацебо (n=54) в течение 12 месяцев. Первичной конечной точкой была медиана скорости клонального роста.
Статистически значимых различий по первичной конечной точке между группами не выявлено. Однако анализ вторичных исходов показал ряд клинически важных преимуществ витамина C.
В группе витамина C отмечены:
- Различия в динамике воспалительных цитокинов по сравнению с плацебо
- Меньшая частота серьёзных нежелательных явлений: 33% vs 57% в группе плацебо
- В эксплораторном анализе общей выживаемости наблюдалось значимое преимущество витамина C (HR 0,35)
«Мы воодушевлены нашими находками и тем, что они в конечном итоге могут означать для людей с этими ранними стадиями заболеваний крови, — отметила соавтор исследования Kirsten Grønbæk, MD, PhD. — Хотя пока рано давать рекомендации на основе наших результатов, мы надеемся, что более крупное исследование даст нам более определённые ответы».
Полученные данные свидетельствуют о биологической активности и безопасности перорального витамина C у пациентов с CCUS и миелоидными новообразованиями низкого риска. Несмотря на отсутствие эффекта на скорость клонального роста, улучшение выживаемости и снижение частоты серьёзных осложнений требуют подтверждения в более крупных рандомизированных исследованиях.
Результаты открывают перспективы для простой и доступной интервенции в ведении пациентов с ранними стадиями миелоидных заболеваний.