Исследование ESOPEC (n=438, медиана наблюдения 55 месяцев) стало единственным прямым рандомизированным контролируемым исследованием III фазы, сравнивающим периоперационную химиотерапию FLOT с неоадъювантной химиолучевой терапией CROSS при аденокарциноме нижней трети пищевода и пищеводно-желудочного перехода (типы Siewert I–II).
Периоперационная химиотерапия FLOT (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, docetaxel) продемонстрировала статистически значимое улучшение общей выживаемости по сравнению с протоколом CROSS (carboplatin/paclitaxel с одновременной лучевой терапией 41.4 Гр): медиана ОВ составила 66 месяцев против 37 месяцев (HR 0.70, 95% CI 0.53–0.92; p=0.012).
Выживаемость без прогрессирования также была значительно лучше в группе FLOT (HR 0.66, 95% CI 0.51–0.85; p=0.001). Наиболее выраженное различие наблюдалось в частоте отдаленных рецидивов: 3-летняя кумулятивная частота составила 31.5% для FLOT против 47.2% для CROSS (HR 0.59; p<0.001).
При этом локорегионарный контроль оказался эквивалентным между группами (HR 1.00; p=0.99), что указывает на специфическое преимущество FLOT в предотвращении системного распространения заболевания.
Исследование Neo-AEGIS (n=377) не выявило различий в выживаемости между CROSS и периоперационной химиотерапией (3-летняя ОВ 57% против 55%; HR 1.03; p=0.82), однако в нем использовались гетерогенные схемы химиотерапии.
По методологии GRADE достоверность доказательств преимущества FLOT в общей выживаемости оценена как умеренная. Авторы подчеркивают, что заключение о превосходстве FLOT основано преимущественно на результатах одного открытого исследования III фазы, поэтому FLOT скорее вероятно превосходит CROSS, чем определенно превосходит.
Данные о качестве жизни пациентов из исследования ESOPEC (EORTC QLQ-C30, QLQ-OES18 и CIPN20) пока доступны только в виде тезисов конференций, что требует дальнейшего анализа переносимости лечения.