Ретроспективное исследование Greater Plains Collaborative network продемонстрировало отсутствие преимущества добавления антрациклинов к карбоплатин-содержащим режимам неоадъювантной химиотерапии при раннем тройном негативном раке молочной железы (ТНРМЖ). Среди 878 пациенток частота полного патологического ответа (pCR) существенно не различалась между группами карбоплатин + таксан (CbT) и антрациклины + карбоплатин + таксан (AC-CbT): 47,2% против 51,9% соответственно (OR = 1,21, 95%ДИ 0,92–1,58).
В ретроспективный анализ включены женщины с ТНРМЖ I-III стадии, получавшие неоадъювантную терапию с 2012 по 2024 год в 10 медицинских центрах. Из 878 пациенток 41,2% получили режим CbT и 58,8% — режим AC-CbT. Pembrolizumab применялся у 46% пациенток — значительно чаще в группе AC-CbT (66,3% против 11,7% в группе CbT).
Первичной конечной точкой служила частота pCR по оценке лечащих врачей, зафиксированная в медицинских записях. Многофакторный логистический регрессионный анализ использовался для оценки связи между добавлением антрациклинов и достижением pCR.
В многофакторном анализе добавление антрациклинов к карбоплатин-содержащему режиму не ассоциировалось с повышением вероятности pCR (aOR = 1,05, 95%ДИ 0,69–1,59) среди пациенток, подвергшихся хирургическому лечению.
Факторы, значимо ассоциированные с достижением pCR, включали:
- Применение pembrolizumab
- Более высокую степень злокачественности опухоли
- Более низкую стадию заболевания
- Возраст 40-49 лет (по сравнению с возрастом 60+ лет)
Использование карбоплатин-содержащих режимов существенно увеличилось в течение периода наблюдения, что отражает эволюцию подходов к лечению ТНРМЖ.
Полученные данные реальной клинической практики свидетельствуют о клинической эквивалентности антрациклин-содержащих и антрациклин-свободных карбоплатин-базированных режимов в отношении частоты pCR при раннем ТНРМЖ. Это поддерживает концепцию возможного исключения антрациклинов из неоадъювантных протоколов, что требует валидации в проспективных рандомизированных исследованиях.
Необходимы дополнительные исследования для оценки приверженности лечению, токсичности и отдаленных результатов при использовании различных режимов неоадъювантной терапии ТНРМЖ.