EMERALD-Y90 (NCT06040099) — открытое одногрупповое исследование II фазы, оценивающее комбинацию трансартериальной радиоэмболизации Y90 (TARE) с дурвалумабом и бевацизумабом при нерезектабельном гепатоцеллюлярном раке (ГЦР), подходящем для TARE, без экстрапеченочного распространения.

Участники получали TARE с дозиметрией, затем ≥ 14 дней спустя — дурвалумаб 1500 мг, далее через ≥ 14 дней — дурвалумаб 1120 мг плюс бевацизумаб 15 мг/кг каждые 21 день. Безопасность оценивалась на различных интервалах лечения. Для сравнения использовалась внешняя контрольная группа (ECA) из исследования EMERALD-1, включавшая участников, получавших трансартериальную химиоэмболизацию, дурвалумаб и бевацизумаб и соответствовавших критериям включения EMERALD-Y90. Применялось взвешивание по обратной вероятности назначения лечения для балансировки исходных характеристик.

На момент среза данных 9 января 2026 года 59 участников получили TARE (набор безопасности), 58 — дурвалумаб и 57 — бевацизумаб. Нежелательные явления, связанные с лечением (TEAEs), зарегистрированы у 58 (98,3%) участников, включая TEAEs 3/4 степени у 30 (50,8%); TRAEs (связанные с лечением) отмечены у 53 (89,8%) участников; серьёзные НЯ — у 18 (30,5%), летальных исходов — 8 (6 не связаны с лечением).

Наиболее частыми TEAEs были желудочно-кишечные расстройства (89,8%), костно-мышечные нарушения (54,2%), респираторные (54,2%), кожные (52,5%) и со стороны нервной системы (50,8%).

После взвешивания EMERALD-Y90 (N=58) и ECA EMERALD-1 (N=45) показали сбалансированные исходные характеристики и описательно сходную безопасность: TRAEs встречались у 52 (86,5%) и 40 (87,5%) участников соответственно.

В промежуточном анализе безопасности EMERALD-Y90 последовательное применение TARE с последующим назначением дурвалумаба и бевацизумаба продемонстрировало приемлемый профиль безопасности, соответствующий известным профилям компонентов, без новых сигналов безопасности. Наблюдаемая безопасность в целом сопоставима с ECA из EMERALD-1, что поддерживает дальнейшее изучение этого подхода при нерезектабельном ГЦР, подходящем для эмболизации.