Несколько масштабных рандомизированных исследований III фазы радиофармацевтических препаратов (РФП) находятся на финальной стадии и готовы предоставить доказательства, которые кардинально изменят клиническую практику в ближайшие годы.

Четыре крупных исследования фокусируются на PSMA-направленной терапии:

• PSMAcTION — оценка эффективности PSMA-радиолигандной терапии
• STAMPEDE2 — многоцентровое исследование различных подходов лечения
• PSMA-DC — изучение PSMA-таргетной терапии
• PSMAddition — дополнительные показания для PSMA-препаратов

Эти исследования направлены на расширение применения препаратов, воздействующих на простат-специфический мембранный антиген, у пациентов с раком предстательной железы.

Три ключевых исследования оценивают радиофармпрепараты, нацеленные на соматостатиновые рецепторы:

• NETTER-3 — продолжение успешной программы NETTER
• ACTION-1 — новый подход к терапии НЭО
• COMPOSE — комбинированная стратегия лечения

Эти исследования проводятся у пациентов с нейроэндокринными новообразованиями и могут значительно расширить терапевтический арсенал.

Расширение регистрационных исследований III фазы стало возможным благодаря увеличенным инвестициям со стороны фармацевтической индустрии. Это позволяет проводить более масштабные и качественные исследования.

Текущие исследования III фазы РФП представляют собой гибридный подход, объединяющий:

• Процедуры ядерной медицины для визуализации и применения препаратов
• Онкологические стандарты лечения
• Четкие критерии оценки эффективности

Несмотря на сложности такой интеграции, исследования III фазы РФП открывают возможность революционизировать будущее лечения рака через внедрение и расширение использования радиофармпрепаратов под контролем визуализации.