Расширение доступности таргетной терапии при HER2-мутантном немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ) повысило интерес к пониманию исходных характеристик пациентов, влияющих на клинические исходы. Авторы провели целенаправленный обзор литературы (targeted literature review, TLR) в соответствии с адаптированной методологией PRISMA для оценки прогностических факторов и модификаторов эффекта лечения при HER2-мутантном НМРЛ с целью информирования непрямых сравнений терапии.
Поиск проводился в базах Embase и MEDLINE, включая англоязычные публикации с января 2019 г. по 20 декабря 2025 г. В обзор вошли наблюдательные исследования и клинические испытания, оценивающие выживаемость взрослых пациентов с распространённым HER2-мутантным НМРЛ, независимо от предшествующей системной терапии. Анализируемые подгруппы включали возраст, пол, статус курения, функциональный статус ECOG, метастатический статус, историю лечения, подтип мутации HER2 и другие клинически значимые исходные характеристики.
В анализ были включены 33 публикации (19 наблюдательных исследований и 14 публикаций, представляющих результаты 11 клинических испытаний). Большинство демографических факторов, включая возраст, пол и статус курения, не показали последовательной прогностической или предиктивной ценности у пациентов с HER2-мутантным НМРЛ.
Однако статус ECOG и метастатическая нагрузка продемонстрировали наиболее последовательные прогностические ассоциации с клиническими исходами. Ассоциации для подтипа мутации HER2 (особенно варианта YVMA/Y772_A775dup) были гетерогенными, различались в зависимости от типа лечения и носили преимущественно поисковый характер.
Комутации TP53 ассоциировались с худшими исходами во всех когортах, получавших ингибиторы тирозинкиназ (TKI), которые их оценивали; данные по другим классам терапии отсутствуют.
Полученные данные формируют структурированную доказательную базу для выбора переменных и анализа чувствительности при проведении непрямых сравнений терапии, подчёркивая при этом необходимость проспективных контролируемых исследований, способных формально оценить гетерогенность эффекта лечения в этой молекулярно обособленной популяции пациентов.