Робот-ассистированная PSMA-радионавигируемая спасительная хирургия (PSMA-RGS) может отложить дополнительное лечение у отдельных пациентов с рецидивирующим раком простаты, но биохимическое прогрессирование остаётся распространённым. Результаты получены в post hoc анализе проспективного исследования TRACE-I (NCT03857113).
В анализ вошли 30 пациентов с биохимическим рецидивом после радикальной простатэктомии, лучевой терапии или обоих методов, у которых на PSMA ПЭТ/КТ выявлено менее 3 очагов в тазу. Медиана возраста — 68 лет, медиана уровня ПСА на момент операции — 1,02 нг/мл (IQR 0,46–2,86). Предшествующее лечение: радикальная простатэктомия у 19 пациентов, лучевая терапия у 9, оба метода у 2. Медиана интервала между последним радикальным лечением и спасительной операцией составила 62 месяца (IQR 37–112).
Исследователи выявили 32 из 34 PSMA-позитивных очагов (94%) с использованием меченого технецием-99m PSMA-трассера и DROP-IN гамма-зонда. Резекция успешна у 29 пациентов (97%). Гистопатология обнаружила дополнительные очаги у 7 (23%).
Послеоперационные осложнения возникли у 10 пациентов (33%), преимущественно Clavien-Dindo степени 1 (n=9). У одного пациента (3%) наблюдалось осложнение степени 3b — повреждение мочеточника, потребовавшее реимплантации; осложнений степени 4 или 5 не было.
При первой послеоперационной оценке ПСА (через 6–12 недель; IQR 40–56) у 28 пациентов (93%) отмечено снижение ПСА, у 20 (66%) достигнут уровень ниже 0,2 нг/мл после радикальной простатэктомии или надир ПСА после лучевой терапии. Результаты опубликованы Lotte G. Zuur и соавторами из Нидерландского института рака в European Urology Focus.
Однако у 25 пациентов (83%) развилось биохимическое прогрессирование при медиане наблюдения 39 месяцев (IQR 33–45). Медиана времени до прогрессирования составила 7,5 месяцев (95% ДИ 1–31). Биохимическая выживаемость без прогрессирования — 40% в 12 месяцев (95% ДИ 26–62) и 30% в 24 месяца (95% ДИ 17–52).
К 24 месяцам выживаемость без отдалённых метастазов составила 62% (95% ДИ 46–82), а выживаемость без последующей терапии — 58% (95% ДИ 43–80).
Повторная PSMA ПЭТ/КТ выявила рецидив у 23 пациентов (77%), чаще всего в тазовых лимфоузлах (11 пациентов; 37%). Экстратазовые лимфоузлы поражены у 6 пациентов (20%), кости — у 5 (17%).
Более длительный интервал между предшествующим лечением и PSMA-RGS значимо ассоциировался с повышенным риском биохимического прогрессирования (HR 1,13; 95% ДИ 1,03–1,23; P=0,007).
Ограничения: небольшая одноцентровая когорта и отсутствие контрольной группы.
«В этом post hoc анализе PSMA-RGS ассоциирована с периодом биохимической выживаемости без прогрессирования и отсрочкой потребности в дополнительной терапии; часть пациентов остаются без признаков болезни, — отмечают Zuur и коллеги. — Необходимы дальнейшие проспективные сравнительные исследования для определения, какие пациенты получат наибольшую пользу».