Исследование CYGNUS направлено на оценку токсичности и эффективности стереотаксической лучевой терапии (SBRT) в качестве спасительного подхода при тазовых лимфатических метахронных олигорецидивах (PNMOR) гормоночувствительного рака предстательной железы в ранее облученной области.
Критериями включения являлись: гистологически подтвержденный рак предстательной железы, локально леченный с радикальным намерением, и биохимический рецидив согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов. Все пациенты имели рентгенологическое подозрение на PNMOR, определяемое как рецидив в тазовых лимфатических областях с поражением до 5 подозрительных лимфоузлов. Повторное облучение определялось согласно консенсусу ESTRO-EORTC как облучение с геометрическим перекрытием с предыдущим курсом лучевой терапии.
В исследование были ретроспективно включены 155 курсов повторного облучения у 150 пациентов с рецидивами в 192 лимфоузлах из 13 французских центров. Большинство пациентов (80,7%) получили радикальную простатэктомию в качестве первичного лечения.
После медианы наблюдения 30,5 месяцев поздняя токсичность 2-й и 3-й степени со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдалась в 1,9% и 0% случаев соответственно, со стороны мочеполовой системы — в 7,1% и 2,6% случаев соответственно.
2-летняя рентгенологическая выживаемость без прогрессирования составила 44,6% (95% ДИ, 36,2%-55%). 2-летняя выживаемость без андроген-депривационной терапии (ADT-FS) достигла 52,6% (95% ДИ, 42%-65,9%).
Предшествующее назначение ADT являлось предиктивным фактором в многофакторном анализе как для рентгенологической выживаемости без прогрессирования (отношение рисков 2,02; 95% ДИ, 1,25-3,26; P = 0,004), так и для ADT-FS (отношение рисков 2,49; 95% ДИ, 1,28-4,72; P = 0,006). Время удвоения простатспецифического антигена <5 месяцев коррелировало с более короткой ADT-FS (площадь под кривой 0,629; P = 0,014).
Ретроспективное исследование CYGNUS предполагает, что повторное облучение с использованием SBRT при PNMOR связано с низкой частотой токсичности. Однако необходимы дальнейшие данные с суммированием планов и более длительным наблюдением для подтверждения этих результатов.