Экспертная группа Американского урологического общества (AUA) и Общества урологической онкологии (SUO) представила обновлённые рекомендации по стратификации риска и ведению немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC). Обновление основано на систематическом обзоре 38 исследований и опубликовано в The Journal of Urology.

У пациентов с NMIBC в анамнезе при нормальной цистоскопии, но положительной цитологии на высокозлокачественную уротелиальную карциному, следует оценить верхние мочевыводящие пути и простатический отдел уретры, а также выполнить слепую биопсию мочевого пузыря. Цистоскопия в синем свете может улучшить выявление, но имеет повышенную частоту ложноположительных результатов у пациентов, недавно получавших BCG.

При сомнительной или подозрительной патологии эксперты рекомендуют (умеренная рекомендация, уровень доказательности C) запросить пересмотр опытным урологическим патологом для определения гистологического подтипа, поскольку это существенно влияет на тактику. Подтипы включают микропапиллярный, плазмоцитоидный, мелкоклеточный/нейроэндокринный или саркоматоидный NMIBC. Наличие дивергентной дифференцировки (плоскоклеточные или железистые клетки) или лимфоваскулярной инвазии (LVI) также указывает на агрессивное течение.

Поскольку NMIBC с гистологическими подтипами часто имеет более высокую стадию, при совместном принятии решений следует предлагать раннюю радикальную цистэктомию.

При рецидивирующем низкозлокачественном NMIBC допускается ведение путём трансуретральной резекции/фульгурации, внутрипузырной хемоаблации или активного наблюдения (условная рекомендация, уровень C).

Пациентам с заболеванием T1 следует выполнять повторную ТУР с захватом мышечного слоя первичной опухоли в течение 6 недель (строгая рекомендация, уровень B). Этот этап важен для пациентов без первичной en bloc резекции и при желании сохранить мочевой пузырь — повторный осмотр может выявить резидуальную или более распространённую болезнь.

Для впервые диагностированных пациентов высокого риска строго рекомендуется исключительно 6-недельная индукция BCG (уровень B). Пациентам высокого риска с полным ответом на индукцию BCG следует проводить поддерживающую терапию BCG в течение 3 лет (умеренная рекомендация, уровень B).

При промежуточном риске условно рекомендуется 6-недельный курс индукционной внутрипузырной терапии (уровень B). Помимо BCG, варианты включают gemcitabine, gemcitabine-docetaxel, UGN-102 (митомицин в термообратимом геле) и митомицин C. При полном ответе на химиотерапию условно рекомендуется поддерживающая терапия (уровень C).

При персистирующем или рецидивирующем высокозлокачественном заболевании T1 после индукции BCG рекомендуется радикальная цистэктомия (умеренная рекомендация, уровень B).

Дополнительная монотерапия BCG может быть неэффективной при непереносимости BCG или рецидиве high-grade/CIS в течение 6 месяцев после завершения 2 курсов индукции BCG или индукции плюс поддерживающей терапии (умеренная рекомендация, уровень C).

Пациенту, отказавшемуся от цистэктомии при персистенции/рецидиве high-grade NMIBC в течение 12 месяцев после адекватной BCG-терапии, следует предложить альтернативную внутрипузырную иммуно- или химиотерапию (nadofaragene, pembrolizumab, внутрипузырную систему высвобождения gemcitabine и т. д.), системную иммунотерапию или участие в клиническом исследовании (умеренная рекомендация, уровень C).

Уринарные биомаркеры не могут заменить цистоскопическую оценку (строгая рекомендация, уровень B). Биомаркеры, такие как UroVysion FISH, могут использоваться для оценки и прогноза ответа на внутрипузырную терапию и при неоднозначной цитологии (экспертное мнение).

Пациентам с низкозлокачественным заболеванием Ta при небольшом папиллярном рецидиве может проводиться активное наблюдение и/или фульгурация или хемоаблация в амбулаторных условиях.

Эксперты отметили прогресс в разработке новых биомаркеров, внутрипузырных методов лечения при BCG-рефрактерном заболевании и технологий, таких как en bloc резекция, что может повлиять на будущие обновления рекомендаций.