Результаты этапа оценки безопасности III фазы исследования SOUNDTRACK-F1 продемонстрировали управляемый профиль безопасности и долговременные ответы при применении комбинации суроватамиг + ритуксимаб у пациентов с ранее нелеченной фолликулярной лимфомой. Данные были представлены на конгрессе ASCO 2026.
SOUNDTRACK-F1 представляет собой рандомизированное исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности комбинации суроватамиг в сочетании с ритуксимабом в качестве первой линии терапии фолликулярной лимфомы. Этап оценки безопасности (safety run-in) был разработан для предварительной оценки переносимости комбинированной терапии перед полномасштабным набором пациентов.
Анализ безопасности включал оценку:
- Наиболее частых нежелательных явлений (≥20% в любой из групп)
- Частоты и тяжести инфекционных осложнений
- Случаев синдрома цитокинового шторма (CRS)
- ICANS (синдром нейротоксичности, связанный с иммуноэффекторными клетками)
Полученные данные свидетельствуют о управляемом профиле безопасности комбинированной терапии, что позволяет продолжить исследование в полном объеме.
Предварительные результаты продемонстрировали долговременные ответы на терапию сочетанием суроватамиг + ритуксимаб у пациентов с фолликулярной лимфомой. Детальные данные по частоте объективных ответов и выживаемости без прогрессирования будут представлены по мере накопления данных наблюдения.
Исследователи сделали вывод о том, что комбинация суроватамиг + ритуксимаб демонстрирует перспективный терапевтический потенциал для пациентов с ранее нелеченной фолликулярной лимфомой, что обосновывает продолжение исследования SOUNDTRACK-F1 до полного набора запланированного количества участников.

