Систематический анализ баз данных Trialtrove, ClinicalTrials.gov и WHO ICTRP по состоянию на 31 декабря 2025 года выявил 1024 клинических исследования лекарственной терапии рака мочевого пузыря (РМП). Общее число исследований демонстрировало тенденцию к росту с последующим снижением в постковидный период.

Географическое распределение показывает доминирование США в клинических разработках, за которыми следуют Китай, Великобритания, Канада и Австралия — на эти пять стран приходится 68,6% всех зарегистрированных исследований.

Анализ выявил принципиальное изменение фокуса клинических разработок:

Иммунотерапия стала ведущим направлением — 38,4% всех исследований. Основные мишени: PD-1, PD-L1 и другие ингибиторы контрольных точек иммунитета (ICI).

Таргетная терапия занимает 24,7% исследований. Ключевые классы включают ингибиторы FGFR и антитело-лекарственные конъюгаты (ADC), нацеленные на Nectin-4.

Исследование EV-302 установило новый стандарт первой линии терапии: комбинация enfortumab vedotin + pembrolizumab для пациентов с местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком.

Однако высокая частота регистрации исследований не всегда конвертируется в клиническую пользу. Показательный пример: показания atezolizumab при раке мочевого пузыря были отозваны после получения негативных результатов подтверждающих исследований Phase III.

Авторы выделяют три ключевых вектора развития терапии РМП:

1. Персонализированные стратегии на основе молекулярных подтипов, включая адъювантную терапию под контролем циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA)

2. Новые комбинаторные стратегии с использованием ADC

3. Интеграция мультиомиксных данных с применением искусственного интеллекта (AI) для оптимизации терапевтических решений

Эти подходы рассматриваются как критически важные для улучшения результатов лечения пациентов с раком мочевого пузыря.