Комбинированная терапия TACE с последующей термической абляцией демонстрирует превосходство над монотерапией TACE у пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ограниченной печенью. Исследование III фазы TORCH продемонстрировало клинически значимое улучшение как выживаемости без прогрессирования, так и общей выживаемости при приемлемом профиле безопасности.

Открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы проводилось с мая 2015 по август 2024 года в двух третичных медицинских центрах Китая. В исследование включались пациенты с ГЦК стадии B по классификации Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC). Всего 241 пациент был рандомизирован в соотношении 1:1 для получения либо TACE в комбинации с последующей селективной радиочастотной абляцией (группа TACE-абляция), либо только TACE.

Характеристики пациентов: В группе TACE-абляция (n=121) медианный возраст составил 59.0 лет [51.0-66.0], мужчины — 108 (89.3%). В группе монотерапии TACE (n=120) медианный возраст — 58.0 лет [50.0-64.0], мужчины — 106 (88.3%). Распределение по опухолевой нагрузке (6-and-12 tumor burden score) было сопоставимым между группами.

Первичная конечная точка — выживаемость без прогрессирования (ВБП) по критериям RECIST 1.1 показала статистически значимое преимущество комбинированной терапии. Медианная ВБП составила 17.7 месяцев (95% ДИ 11.4-23.1) в группе TACE-абляция против 7.3 месяцев (95% ДИ 6.4-10.4) в группе монотерапии TACE (HR 0.47, 95% ДИ 0.34-0.65, p<0.001).

Общая выживаемость также значительно улучшилась: медианная ОВ составила 88.6 месяцев (95% ДИ 43.1 месяцев до неопределимого значения) при TACE-абляции против 35.1 месяцев (95% ДИ 25.4-45.5) при монотерапии TACE (HR 0.50, 95% ДИ 0.34-0.73, p<0.001).

Время до неизлечимого прогрессирования также было значительно больше в группе комбинированной терапии: 35.1 месяцев против 12.3 месяцев (HR 0.40, 95% ДИ 0.27-0.58, p<0.001).

Профиль безопасности комбинированной терапии оказался приемлемым. Нежелательные явления 3-4 степени, связанные с лечением, наблюдались у 23 пациентов (23.2%) в группе TACE-абляция и у 24 пациентов (18.3%) в группе монотерапии TACE. Различия в частоте серьезных побочных эффектов между группами были незначительными.

Клинически значимые улучшения как ВБП, так и ОВ наблюдались у пациентов с низкой и умеренной опухолевой нагрузкой (≤6 и 6-12 баллов). Последовательная TACE-абляция может служить эффективным вариантом лечения для пациентов с нерезектабельной ГЦК, ограниченной печенью, представляя собой значимое дополнение к существующим терапевтическим опциям.