Исследования последних лет демонстрируют возможность безопасного уменьшения объема хирургического вмешательства у больных ранним раком молочной железы (РМЖ). Следующим направлением деэскалации локорегионарного лечения может стать отказ от облучения надключичных и подмышечных лимфатических узлов III уровня у пациенток с полным патоморфологическим ответом (pCR) на неоадъювантную системную терапию (НАСТ).
В промежуточный анализ включено 42 пациентки с ранним РМЖ, у всех был зарегистрирован полный патоморфологический ответ после завершения НАСТ. Дистанционная лучевая терапия начиналась через 6–12 недель после операции и проводилась одновременно с таргетной или гормональной терапией.
Режимы облучения:
- 29 пациенток получили 16 фракций по 2,66 Гр
- 13 пациенток получили 5 фракций по 5,2 Гр
Клинический объем облучения включал оставшуюся ткань молочной железы и подмышечные лимфатические узлы I и II уровней, включая меж- и субпекторальные. Надключичные и аксиллярные лимфоузлы III уровня намеренно исключались из объема облучения.
Медиана наблюдения составила 36 месяцев (21; 58). Анализ выживаемости выполнялся с помощью метода Kaplan–Meier.
Онкологические исходы:
- Трехлетний локорегионарный контроль: 100%
- Трехлетняя выживаемость без рецидива в ипсилатеральной над-подключичной области: 100%
- Трехлетняя безрецидивная выживаемость: 97,6%
Диссеминация опухолевого процесса выявлена в течение второго года наблюдения у одной пациентки с люминальным В-подтипом РМЖ.
Промежуточный анализ показывает, что у больных ранним РМЖ при достижении полного патоморфологического ответа после завершения НАСТ отказ от облучения надключичных и подмышечных лимфатических узлов III уровня не приводит к снижению показателей трехлетней безрецидивной выживаемости и не увеличивает риск возникновения рецидива в над-подключичной области. Эти данные требуют подтверждения в более длительных наблюдениях и рандомизированных исследованиях.