Проведено одногрупповое исследование II фазы, оценивающее эффективность добавления препарата Contrave к поведенческой программе снижения веса у женщин с раком молочной железы в анамнезе. В исследование включались женщины с перенесённым раком молочной железы 0–III стадии и индексом массы тела ≥27 кг/м². Все участницы начинали с поведенческой программы, включавшей дистанционное консультирование и самоконтроль.

Через 2 месяца участниц разделили на две группы: FAST-BWL — те, кто достиг снижения массы тела ≥5% (продолжили только поведенческую программу), и SLOW-BWL — те, у кого снижение составило <5% (к программе добавили Contrave). Первичной конечной точкой была доля участниц SLOW-BWL со снижением массы тела ≥5% через 6 месяцев.

Из 55 участниц 2 выбыли до 2-месячной отметки. Через 2 месяца 15 женщин (28.3%) вошли в группу FAST-BWL со средним снижением массы тела 7.2% (±1.5%), а 38 женщин (71.7%) — в группу SLOW-BWL со средним снижением 1.2% (±2.2%).

Между 2 и 6 месяцами среднее снижение массы тела было сопоставимым: 3.8% (±3.6%) в группе SLOW-BWL и 3.6% (±2.6%) в группе FAST-BWL. К 6 месяцам среднее снижение составило 5.1% (±2.9%) для SLOW-BWL и 10.8% (±3.5%) для FAST-BWL.

Клинически значимого снижения массы тела (≥5%) достигли 13 из 15 (86.7%) участниц FAST-BWL и 16 из 38 (42%) участниц SLOW-BWL.

Снижение массы тела ≥5% ассоциировалось с улучшением физической функции (p=0.03) и уменьшением боли (p=0.02). В группе SLOW-BWL наблюдалось улучшение показателей HbA1c (p=0.003) и триглицеридов (p=0.04).

Желудочно-кишечные симптомы отмечены у 74% участниц группы SLOW-BWL. Из 6 участниц, прекративших приём Contrave, только 1 случай был связан с нежелательными явлениями.

Добавление Contrave к поведенческой программе снижения веса у выживших после рака молочной железы с минимальным первичным ответом на поведенческую терапию приводит к клинически значимому снижению массы тела у 42% участниц и улучшает отдельные кардиометаболические факторы риска.