Исследование A-NEW (Adaptive Nutrition and Exercise Weight Loss) продемонстрировало перспективность использования фармакологической поддержки у выживших после рака молочной железы с недостаточным ответом на стандартные поведенческие методы снижения веса. Добавление препарата Contrave к поведенческой терапии позволило достичь клинически значимого снижения веса у 42% пациенток, что сопровождалось улучшением кардиометаболических факторов риска.

В одногрупповое исследование II фазы были включены женщины с анамнезом рака молочной железы 0-III стадии и индексом массы тела ≥27 кг/м². Все участницы начинали с поведенческих методов снижения веса (BWL), включающих дистанционное консультирование и самоконтроль.

Через 2 месяца пациентки были разделены на две группы:

• FAST-BWL: снижение веса ≥5% (продолжали только BWL)
• SLOW-BWL: снижение веса <5% (добавлялся Contrave к BWL)

Первичной конечной точкой была доля пациенток SLOW-BWL с ≥5% снижения веса через 6 месяцев. Размер выборки в 30 участниц обеспечивал 80% мощность при 5% ошибке I типа.

Из 55 участниц 53 завершили двухмесячный период оценки. Через 2 месяца 15 пациенток (28,3%) достигли быстрого снижения веса со средним показателем 7,2% (±1,5), в то время как 38 пациенток (71,7%) показали медленное снижение веса 1,2% (±2,2).

Результаты через 6 месяцев:

• Группа SLOW-BWL: среднее снижение веса 5,1% (±2,9)
• Группа FAST-BWL: среднее снижение веса 10,8% (±3,5)
• 16 из 38 пациенток SLOW-BWL (42%) достигли ≥5% снижения веса
• 13 из 15 пациенток FAST-BWL (86,7%) сохранили ≥5% снижения веса

Между 2 и 6 месяцами среднее дополнительное снижение веса было сопоставимым в обеих группах: 3,8% (±3,6) для SLOW-BWL и 3,6% (±2,6) для FAST-BWL.

Клинически значимое снижение веса (≥5%) ассоциировалось с улучшением:

• Физической функции (P = 0,03)
• Болевого синдрома (P = 0,02)

В группе SLOW-BWL наблюдались положительные изменения лабораторных показателей:

• Улучшение уровня HbA1c (P = 0,003)
• Снижение триглицеридов (P = 0,04)

Гастроинтестинальные симптомы отмечались у 74% пациенток группы SLOW-BWL, получавших Contrave. Из 6 случаев отмены препарата только 1 был связан с нежелательными явлениями, что свидетельствует о приемлемом профиле безопасности.

Исследование A-NEW демонстрирует, что персонализированный подход с добавлением фармакотерапии может быть эффективной стратегией для выживших после рака молочной железы с избыточной массой тела, особенно при недостаточном ответе на стандартные поведенческие вмешательства. Достижение клинически значимого снижения веса у 42% пациенток с исходно медленным ответом подтверждает целесообразность такого подхода в клинической практике.