Исследование WU-KONG28 представляет собой рандомизированное многоцентровое клиническое исследование III фазы, оценивающее эффективность sunvozertinib в сравнении с платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих инсерционные мутации в 20-м экзоне гена EGFR.
Первичная конечная точка исследования — выживаемость без прогрессирования (ВБП) по оценке независимого централизованного радиологического комитета (BICR). Исследование включало пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом НМРЛ стадии IIIB/IV с верифицированными инсерционными мутациями в 20-м экзоне EGFR.
Пациенты рандомизировались в соотношении 1:1 для получения:
- Sunvozertinib перорально
- Стандартная платиносодержащая химиотерапия (карбоплатин + пеметрексед или цисплатин + пеметрексед)
Выживаемость без прогрессирования по BICR показала статистически значимое улучшение в группе sunvozertinib по сравнению с химиотерапией. Анализ подгрупп продемонстрировал устойчивую эффективность препарата независимо от базовых характеристик пациентов.
Объективный ответ опухоли по оценке BICR также показал преимущество таргетной терапии над стандартным лечением.
Профиль безопасности sunvozertinib оказался управляемым. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с лечением (≥20%), были характерные для класса EGFR-ингибиторов побочные эффекты.
Последующая терапия была проанализирована для оценки паттернов лечения после прогрессирования в обеих группах исследования.
Исследователи пришли к выводу, что sunvozertinib демонстрирует клинически значимое и статистически достоверное улучшение ВБП по сравнению с платиносодержащей химиотерапией у пациентов с распространенным НМРЛ с инсерционными мутациями в 20-м экзоне EGFR, что поддерживает его использование в качестве стандарта первой линии терапии для данной популяции пациентов.