Кросс-секционное исследование показало, что 47,1% рандомизированных клинических испытаний II–IV фазы по терапии РМЖ содержат признаки исследовательских потерь. Эскалационные исследования демонстрируют в 4,3 раза больший риск потерь по сравнению с деэскалационными (OR 4.337; 95% CI 1.165–18.567; P=0.028).

Анализ 24 исследований, поддержавших 25 одобрений FDA неоадъювантной и адъювантной терапии солидных опухолей, выявил недостатки в прозрачности дизайна: только 52% показали улучшение общей выживаемости, треть продемонстрировала снижение качества жизни, а методология расчета размера выборки и правила цензурирования часто были неадекватными.

Применение ИИ в онкологических клинических исследованиях может значительно улучшить набор пациентов, повысить эффективность проведения и расширить применимость результатов, но требует тщательной валидации и регуляторного надзора.

Исследование показало, что синтетические контрольные группы, созданные на основе исторических данных испытаний ARCAD, могут надежно воспроизводить показатели общей выживаемости и эффекты лечения в рандомизированных контролируемых исследованиях при метастатическом колоректальном раке.