Проведено ретроспективное одноцентровое когортное исследование пациентов с местнораспространённым или метастатическим раком поджелудочной железы, получавших NALIRIFOX (nал-иринотекан, 5-FU, оксалиплатин) или FOLFIRINOX (иринотекан, 5-FU, оксалиплатин) в первой линии в период с 1 января 2023 г. по 28 мая 2026 г. Первичной конечной точкой была частота нежелательных явлений ≥3 степени. Вторичные — задержки введения, плотность дозы, выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общая выживаемость (ОВ).
Включены 48 пациентов: 26 в группе NALIRIFOX (N) и 22 — FOLFIRINOX (F). Медиана возраста составила 66 и 64 года соответственно. Важное различие: 19% пациентов группы N были старше 75 лет против 0% в группе F. Местнораспространённое заболевание — у 38% (N) и 41% (F). ECOG 0/1/2: 62%/38%/0% (N) и 59%/36%/5% (F). Медиана числа введений — 6,5 (N) и 6 (F).
Частота нежелательных явлений ≥3 степени составила 38% (N) и 45% (F). Диарея любой степени — 80% (N) vs 68% (F), степень ≥3 — 15% vs 9%. Нейропатия любой степени — 62% (N) vs 54% (F), степень 3 не зарегистрирована в обеих группах. Задержки введения — 58% (N) и 55% (F). Плотность дозы: 5-FU — 100% (N) и 99% (F), оксалиплатин — 92% и 93%, (нал-)иринотекан — 89% и 75%. Медиана ВБП — 8,0 мес (N) и 6,8 мес (F), медиана ОВ — 13,1 мес и 10,4 мес соответственно.
В условиях реальной клинической практики NALIRIFOX и FOLFIRINOX продемонстрировали сопоставимые профили токсичности и эффективности. Ключевое различие — включение пациентов старше 75 лет в когорту NALIRIFOX, что может отражать различия в селекции пациентов для этих режимов.