Оценка многомерной ценности терапии при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ) осложнена различиями в иерархии конечных точек, гетерогенностью пациентов, механизмами резистентности и затратами здравоохранения. Авторы провели обзорный анализ литературы в PubMed/MEDLINE, Embase, Cochrane Library и ClinicalTrials.gov (до июня 2026 г.), включив 65 основных публикаций и 22 вторичных источника. Независимо двумя рецензентами отобраны исследования III фазы, реальной практики и фармакоэкономические модели.
Непрерывная терапия ковалентными ингибиторами тирозинкиназы Брутона (BTKi) обеспечивает длительный контроль заболевания: медиана выживаемости без прогрессирования (ПБП) достигла 8,9 лет в исследовании RESONATE-2, однако сопровождается постоянными токсическими эффектами низкой степени и долгосрочной финансовой нагрузкой.
Фиксированные режимы с venetoclax индуцируют глубокие и устойчивые ремиссии: в 9-летнем наблюдении CLL14 медиана ПБП у пациентов с мутацией IGHV составила 104,9 месяца. Безтерапевтические интервалы снижают кумулятивную токсичность, уменьшают долгосрочные затраты здравоохранения (на 67% в анализе Medicare после окончания лечения) и улучшают качество жизни (HRQoL).
Суррогатные конечные точки — неопределяемая минимальная остаточная болезнь (uMRD) и время до следующей терапии (TTNT) — подвержены смещению immortal time bias, что важно учитывать при сравнительной оценке клинических исследований ХЛЛ. Частота мониторинга также критически влияет на интерпретацию результатов. Шкала ESMO-MCBS:H v1.0 поддерживает структурированный выбор терапии с ориентацией на пациента в рутинной практике.
Авторы предлагают концептуальную модель GUIDE (Genetics — генетика, Unique host factors — уникальные особенности организма, Individual preferences — индивидуальные предпочтения, Delivery logistics — логистика доставки, Expectations — ожидания) для операционализации ценностно-ориентированной помощи в повседневной практике. Модель интегрирует геномные профили риска (аберрации TP53, статус IGHV), физиологический резерв пациента, профиль нежелательных явлений и использование ресурсов при выборе оптимальной стратегии лечения ХЛЛ.