Одноцентровое открытое контролируемое исследование II фазы LUNAR (177Lu-PSMA Neoadjuvant to stereotactic Ablative Radiotherapy for oligorecurrent prostate cancer) стало первым рандомизированным исследованием, оценившим комбинацию радиолигандной терапии 177Lu-PSMA со стереотаксической лучевой терапией (SBRT) у пациентов с олигорецидивным гормоночувствительным раком предстательной железы. Добавление двух неоадъювантных циклов 177Lu-PNT2002 значительно увеличило выживаемость без прогрессирования (ВБП). Эффект был последовательным во всех предопределенных стратах (стадия по PSMA и количество очагов) и сохранялся при многофакторном анализе.

Результаты опубликованы 12 ноября 2025 года в Journal of Clinical Oncology доктором Amar U. Kishan из отделения радиационной онкологии и урологии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и коллегами.

Метастаз-направленная терапия, преимущественно в форме SBRT, продлевает ВБП по сравнению с наблюдением или прерывистой гормональной терапией у мужчин с олигорецидивным гормоночувствительным раком простаты. Однако прогрессирование вне зоны облучения остается частым явлением, что отражает высокую частоту оккультного микроскопического заболевания. Хотя добавление гормональной терапии к SBRT увеличивает ВБП, она вызывает значительную заболеваемость и может быть скорее цитостатической, чем цитоцидной.

Радиолигандная терапия 177Lu-PSMA-617, сочетающая β-излучатель лютеций-177 с лигандом к простат-специфическому мембранному антигену (PSMA), показала улучшение исходов как до, так и после химиотерапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты. Аналогичный радиолиганд 177Lu-PNT2002 конъюгирует малую молекулу-ингибитор PSMA (PSMA-I&T) с 177Lu и достигает сопоставимой дозиметрии и безопасности.

Исследователи LUNAR проверили гипотезу, что добавление двух циклов 177Lu-PNT2002 перед метастаз-направленной SBRT улучшит течение заболевания у пациентов с олигорецидивным гормоночувствительным раком простаты.

Подходящими участниками были пациенты с олигорецидивным гормоночувствительным раком простаты, определяемым наличием 1-5 очагов на PSMA ПЭТ/КТ. После стратификации по стадии (N1/M1a против M1b) и количеству очагов (1 против 2-3 против 4-5) пациентов рандомизировали 1:1:

• Группа SBRT: только SBRT на все очаги
• Группа 177Lu + SBRT: два цикла 177Lu-PNT2002 (6,8 ГБк/цикл с интервалом 2 недели), затем SBRT на все очаги

Первичная конечная точка: ВБП, определяемая по данным PSMA ПЭТ/КТ, началу спасительной гормональной терапии или смерти. PSMA ПЭТ/КТ выполнялась систематически при прогрессировании ПСА и/или через 12 месяцев после SBRT.

С 2 сентября 2022 года по 9 ноября 2023 года были рандомизированы 92 пациента: 47 — в группу SBRT и 45 — в группу 177Lu + SBRT. Оценивались 87 пациентов (42 в группе SBRT, 45 в группе 177Lu + SBRT).