Метаанализ рандомизированных исследований маммографического скрининга, проведенный с использованием унифицированного методологического подхода, показал существенно более низкие уровни гипердиагностики рака молочной железы, чем ранее сообщалось. При корректном учете методологических факторов уровень гипердиагностики составил менее 5%, что кардинально отличается от широко варьирующих оценок от 0 до 50%, встречающихся в литературе.

Исследователи разработали референс-модель на основе данных популяционной программы скрининга в Фунене (Дания), где анализировались временные паттерны относительных пропорций (RP) избыточной кумулятивной заболеваемости раком молочной железы в когортах, приглашенных и не приглашенных к скринингу.

Ключевые элементы методологии:

• Анализ 52 временных точек из рандомизированных исследований маммографии
• Переанализ контрольных групп с выходным скринингом как скринированных групп
• Сравнение наблюдаемых RP с ожидаемыми по референс-модели Фунена
• Учет как инвазивного рака, так и протоковой карциномы in situ

Во всех 52 анализируемых временных точках наблюдаемые относительные пропорции тесно соответствовали ожидаемым по референс-модели Фунена для инвазивного рака с включением и без включения протоковой карциномы in situ. Большинство 95% доверительных интервалов для наблюдаемых RP перекрывались с ожидаемыми значениями RP.

Отклонения от ожидаемых паттернов объяснялись неполнотой отчетности в ранних фазах исследований, а не реальной гипердиагностикой.

Полученные данные указывают на то, что методологические различия в анализе, включая обработку выходного скрининга и компенсаторного снижения заболеваемости после окончания скрининга, являются основной причиной широкого разброса оценок гипердиагностики в литературе.

Результаты поддерживают проведение сбалансированных клинических дискуссий о пользе и рисках маммографического скрининга без опоры на нескорректированные оценки избыточных диагнозов как самостоятельные показатели гипердиагностики.

Данное исследование предоставляет единую методологическую основу для интерпретации результатов скрининговых исследований, что критически важно для консультирования пациентов и разработки клинических рекомендаций по маммографическому скринингу.