Рандомизированное исследование III фазы ConCERT продемонстрировало, что еженедельный режим введения цисплатина не уступает стандартному трехнедельному при лечении местнораспространенного плоскоклеточного рака головы и шеи (LA-HNSCC), при этом характеризуясь лучшей переносимостью.

В открытом многоцентровом исследовании III фазы приняли участие 278 пациентов с LA-HNSCC (исключая назофарингеальный рак). Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения:

• Стандартный режим: цисплатин 100 мг/м² каждые 3 недели (137 пациентов)
• Экспериментальный режим: цисплатин 40 мг/м² еженедельно (141 пациент)

Оба режима сочетались с одновременной лучевой терапией в дозе 70 Гр. Первичной конечной точкой был 2-летний локорегионарный контроль (LRC) с границей неуступающности 10% (-10%). Медиана наблюдения составила 43,9 месяца.

Локорегионарный контроль через 2 года составил:

• Экспериментальная группа: 61,3%
• Стандартная группа: 51,1%
• Абсолютная разница: 10,2% (односторонний 95% ДИ 0,3)

Отношение рисков составило 0,72 (95% ДИ: 0,50-1,05, P = 0,091), что подтверждает неуступающость еженедельного режима.

Выживаемость:

• Медиана выживаемости без прогрессирования: 20,3 месяца (экспериментальная) против 17,9 месяца (стандартная), P = 0,204
• Медиана общей выживаемости: 24,9 месяца против 22,2 месяца соответственно, P = 0,501

Переносимость:

• Нежелательные явления ≥3 степени: 44,7% (еженедельно) против 60,7% (стандартно), P = 0,018
• Госпитализации: 20,3% против 36,8% соответственно, P = 0,004

Исследование ConCERT убедительно доказывает, что еженедельный низкодозовый режим цисплатина является жизнеспособной альтернативой стандартному трехнедельному режиму при лечении неназофарингеального LA-HNSCC. Улучшенный профиль переносимости и снижение частоты госпитализаций делают этот режим особенно привлекательным для клинической практики, особенно у пациентов с повышенным риском токсичности.