Неоадъювантная химиотерапия является стандартом лечения тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ) IB-III стадии, при этом полная патологическая регрессия (pCR) тесно связана с выживаемостью. Хотя эскалация терапии с включением препаратов платины и ингибиторов иммунных контрольных точек (ICI) улучшает частоту pCR и долгосрочные результаты, пациенты с pCR в контрольных группах ключевых исследований также демонстрируют благоприятные исходы.
Исследователи провели систематический обзор и метаанализ, проанализировав исследования II и III фаз, включающие пациентов с ТНРМЖ ранней стадии, достигших pCR. Выполнен объединенный анализ индивидуальных данных пациентов, полученных из кривых Каплана-Мейера, для оценки выживаемости без событий (EFS) и общей выживаемости (OS) с подгрупповым анализом по схемам лечения.
Из 2830 выявленных публикаций в анализ включены 18 исследований, охватывающих 3430 пациентов.
Эффективность иммунотерапии
Неоадъювантная иммунотерапия в сочетании с химиотерапией улучшила EFS (HR 0.67; 95%CI 0.50-0.89; p < 0.01) по сравнению с режимами только химиотерапии, при этом значимых различий в OS не наблюдалось (HR 0.84; 95%CI 0.50-1.41; P = 0.51).
Влияние препаратов платины и антрациклинов
Напротив, EFS и OS значимо не различались независимо от использования препаратов платины (HR 0.55; 95%CI 0.20-1.50; P = 0.24 и HR 0.33; 95%CI 0.09-1.22; P = 0.10 соответственно). Аналогично, режимы с антрациклинами показали сопоставимую EFS с режимами без антрациклинов (HR 0.86; 95%CI 0.51-1.45; P = 0.58).
Адъювантная иммунотерапия
Для пациентов с pCR после ICI-терапии не наблюдалось преимущества адъювантной иммунотерапии для EFS или OS (HR 1.16; 95%CI 0.55-2.44; P = 0.70 и HR 2.91; 95%CI 0.40-21.37; P = 0.29 соответственно).
Полученные данные свидетельствуют о том, что контекст достижения pCR может влиять на долгосрочные результаты. Неоадъювантные режимы на основе ICI улучшают EFS у пациентов с ТНРМЖ ранней стадии и pCR. Однако EFS, по-видимому, не зависит от типа неоадъювантной химиотерапии при достижении полной патологической регрессии.