Комбинация daratumumab плюс bortezomib, lenalidomide и dexamethasone (DVRd) может стать новым стандартом терапии первой линии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (ММ), не подлежащих трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Об этом свидетельствуют результаты субанализа рандомизированного исследования III фазы CEPHEUS (NCT03652064), опубликованные в Journal of Clinical Oncology.

В анализ включены 289 пациентов с ММ, не подлежащих трансплантации (18–70 лет с ≥1 коморбидностью или ≥70 лет): 144 получали DVRd, 145 — VRd. Медиана наблюдения составила 58,7 месяца. Длительность терапии была больше в группе DVRd (медиана 55,3 vs 34 месяца).

Частота стойкой МРБ-негативности (10⁻⁵) ≥12 месяцев составила 60,4% в группе DVRd против 39,3% в группе VRd (P = 0,0004); ≥24 месяца — 40,3% vs 22,8% (P = 0,0015). Риск прогрессирования или смерти был значимо ниже при DVRd (HR 0,51; P = 0,0003).

Данные по общей выживаемости (ОВ) оставались незрелыми, различия незначимы (HR 0,66; 95% CI 0,42–1,03). Нежелательные явления ≥3 степени зарегистрированы у 93,1% пациентов на DVRd vs 88,7% на VRd. Наиболее частые события ≥3 степени в группе DVRd: нейтропения (43,8%), инфекции (39,6%), тромбоцитопения (30,6%).

«Результаты субанализа подтверждают DVRd как стандарт лечения пациентов с впервые диагностированной ММ, не подлежащих трансплантации, которые переносят bortezomib», — заключили авторы. Исследование финансировано Johnson & Johnson.