Систематический обзор и метаанализ пяти рандомизированных контролируемых исследований продемонстрировал, что добавление ингибиторов иммунных контрольных точек к химиотерапии при раннем или высокого риска трижды негативном раке молочной железы (ТНРМЖ) ассоциировано с повышением частоты полного патоморфологического ответа (pCR) по сравнению с одной химиотерапией: RR=1.44, 95% CI 1.09–1.79. Однако между исследованиями отмечена существенная гетерогенность (I²=83.7%).
В исследовательских подгруппах наибольшая польза наблюдалась у пациенток с PD-L1-позитивными опухолями (RR=1.36, 95% CI 1.18–1.57) по сравнению с PD-L1-негативными (RR=1.18, 95% CI 0.96–1.45). Анализ по статусу лимфоузлов показал RR=1.42 (95% CI 1.19–1.69) при метастазах в узлах и RR=1.21 (95% CI 1.02–1.43) при их отсутствии.
Добавление иммунотерапии сопровождалось значимым увеличением токсичности:
- Нежелательные явления 3–4 степени: RR=1.18, 95% CI 1.05–1.33
- Серьёзные нежелательные явления: RR=1.42, 95% CI 1.12–1.79
- Отмена лечения из-за токсичности: RR=1.67, 95% CI 1.18–2.36
Поиск проведён в базах данных PubMed, Embase, Web of Science и Cochrane Library (до марта 2026 года) в соответствии с методологией PRISMA. Первичной конечной точкой был патоморфологический полный ответ. Дихотомические исходы объединяли как отношения рисков (RR) с 95% доверительными интервалами. Гетерогенность оценивали с помощью Q-теста Кохрана и статистики I².
Авторы заключают, что иммунотерапия в сочетании с химиотерапией повышает частоту pCR при раннем/высокого риска ТНРМЖ, но ценой роста токсичности. Результаты подгрупповых анализов по PD-L1 и статусу лимфоузлов носят исследовательский характер. Необходимы дополнительные данные для оценки долгосрочных клинических исходов и уточнения популяции пациенток, для которых польза превышает риски.