Американское исследование реальной клинической практики у 9141 мужчины с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (mHSPC) продемонстрировало, что дублеты с ингибиторами андрогенных рецепторов (ARPI) — abiraterone, apalutamide и enzalutamide — превосходят дублет с docetaxel по выживаемости без прогрессирования (PFS), но не различаются по общей выживаемости (OS).
Все три ARPI показали сопоставимую эффективность между собой:
- Abiraterone: aHR для PFS 0.60 (95% CI 0.55–0.66)
- Apalutamide: aHR для PFS 0.64 (95% CI 0.56–0.73)
- Enzalutamide: aHR для PFS 0.57 (95% CI 0.51–0.64)
Общая выживаемость была сопоставимой во всех группах дублетной терапии, независимо от выбранного режима интенсификации андроген-депривационной терапии (ADT).
В ретроспективный анализ включили мужчин с mHSPC в США, которые начали ADT в течение 4 месяцев от диагностики и получили интенсификацию (abiraterone, apalutamide, enzalutamide или docetaxel) в течение 4 месяцев от начала ADT в период с января 2019 по декабрь 2023 года, с наблюдением до июня 2025 года.
Первичные конечные точки:
- Выживаемость без прогрессирования (PFS)
- Общая выживаемость (OS)
Вторичные конечные точки:
- Время до прогрессирования в метастатический кастрационно-резистентный рак простаты (mCRPC) — TTP
- Время до начала новой линии терапии (TTNT)
Для оценки первичных исходов использовали модели пропорциональных рисков Кокса с весами на основе перекрывающихся показателей склонности (overlapping propensity score weights). Для вторичных исходов применяли модели Файна-Грея. Проведены подгрупповые анализы по времени развития метастазов и анализы чувствительности с inverse probability of treatment weights.
Дублеты с ARPI продемонстрировали преимущество и по вторичным конечным точкам:
Время до прогрессирования в mCRPC (TTP):
- Abiraterone: aHR 0.52 (95% CI 0.47–0.58)
- Apalutamide: aHR 0.59 (95% CI 0.52–0.68)
- Enzalutamide: aHR 0.51 (95% CI 0.45–0.57)
Время до начала новой линии лечения (TTNT):
- Abiraterone: aHR 0.46 (95% CI 0.42–0.51)
- Apalutamide: aHR 0.53 (95% CI 0.46–0.61)
- Enzalutamide: aHR 0.47 (95% CI 0.42–0.53)
Пациенты, получавшие дублеты с ARPI, имели значительно меньшую вероятность прогрессирования в mCRPC или начала новой линии терапии по сравнению с получавшими docetaxel.
Ни PFS, ни OS не различались в зависимости от времени развития метастатического процесса (синхронные vs метахронные метастазы). Анализы чувствительности подтвердили устойчивость полученных результатов.