Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало расширить показания для применения трастузумаб дерукстекана — антитело-лекарственного конъюгата последнего поколения для лечения пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы.

Рекомендация основана на результатах рандомизированного исследования III фазы DESTINY-Breast03, в котором проводилось прямое сравнение двух антитело-лекарственных конъюгатов: трастузумаб эмтанзина (T-DM1) и трастузумаб дерукстекана при HER2-позитивном метастатическом раке молочной железы.

Исследование продемонстрировало значительные преимущества трастузумаб дерукстекана как в отношении эффективности, так и безопасности по сравнению с более ранним препаратом той же группы.

Данное решение EMA открывает новые возможности для пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, предоставляя им доступ к более эффективной терапии. Трастузумаб дерукстекан представляет собой инновационный подход в лечении этой категории пациентов, показав превосходство над существующим стандартом лечения.