Более 50% пожилых пациенток со злокачественными опухолями женских половых органов страдают старческой астенией (frailty). Физические упражнения эффективно улучшают мышечную силу и снижают утомляемость у онкологических пациентов, однако данные для пожилых пациентов с различным уровнем функциональных возможностей ограничены. Необходимы дистанционные, индивидуализированные и доступные подходы.

Проведено двухэтапное пилотное исследование (этап 1: одногрупповой, этап 2: пилотное РКИ) для оценки осуществимости и приемлемости дистанционной программы EMPOWER, включающей: 1) мобильное приложение с программой упражнений, связанное с носимым устройством под наблюдением дистанционного физиотерапевта; 2) индивидуальные и групповые сессии с координатором для постановки целей и преодоления барьеров во время лечения.

Пациентки с впервые диагностированными гинекологическими злокачественными опухолями включались через 1–6 недель после первого цикла системной терапии. На этапе 2 пациентки рандомизировались в группу EMPOWER или группу расширенного стандартного ухода (EUC — обучение физическим упражнениям и фитнес-трекер). Оценка старческой астении и опросники проводились исходно, на 9-й, 16-й и опционально на 28-й неделе.

Из 83 рассмотренных кандидатов включены 43 (52%) пациентки (13 — этап 1, 29 — этап 2); средний возраст 65 лет (SD 10), 24% имели пре-астению/астению. Большинство имели рак яичников (51%) или рак тела матки (28%), распространённое заболевание — 68%. Почти половина (48%) получали химиотерапию в других учреждениях.

Все включённые пациентки (100%) рекомендовали исследование другим. Удержание составило 69% на этапе 1 (выбытие из-за прогрессирования) и 79% на этапе 2 после рандомизации (отказ от EUC, технические трудности или ранняя потеря контакта). 100% продлили участие до 28 недель.

К 16-й неделе в группе EMPOWER наблюдались клинически значимые изменения:

• Оценка по Short Physical Performance Battery: +1,1 (SD 1,6) на этапе 1, +0,3 (SD 0,5) на этапе 2 vs −0,2 (SD 2,4) в группе EUC
• Время прохождения 4 метров: −0,7 сек (SD 0,7) на этапе 1, −0,6 сек (SD 0,7) на этапе 2 vs +0,1 сек (SD 2,0) в группе EUC
• NIH PROMIS Global Physical (T-балл): +5,8 (SD 13,2) на этапе 1, +3,4 (SD 7,5) на этапе 2 vs −5,9 (SD 6,4) в группе EUC (p=0,02)

EMPOWER достигла заранее определённых показателей осуществимости и приемлемости, демонстрируя, что пожилые пациентки с гинекологическими злокачественными опухолями имеют желание и способность участвовать в цифровых программах физических упражнений на протяжении всего лечения. Результаты предоставляют предварительные доказательства потенциальной эффективности в улучшении функционального статуса и показателей, сообщаемых пациентами.