Первичная профилактика фебрильной нейтропении (ФН) с применением гранулоцитарных колониестимулирующих факторов (Г-КСФ) является важнейшим компонентом поддерживающей терапии у пациентов с лимфомами, получающих интенсивную полихимиотерапию. Эмпэгфилграстим — пролонгированный препарат из группы Г-КСФ, показал эффективность в первичной профилактике ФН на широком спектре злокачественных новообразований и режимов химиотерапии. Профилактическое применение Г-КСФ снижает не только риск развития ФН, но и риск ранней смерти, в том числе связанной с инфекцией.
В доступной литературе отсутствуют данные о реальной клинической практике использования эмпэгфилграстима у пациентов с лимфомами, получающих интенсивную химиотерапию перед трансплантацией аутологичных гемопоэтических стволовых клеток, включая фармакоэкономические аспекты применения.
В ретроспективное исследование включены 104 пациента с лимфомами, получавших терапию в отделении гематологии и трансплантации костного мозга ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России. Пациенты были разделены на две группы:
- Группа филграстима (n=30)
- Группа эмпэгфилграстима (n=74)
Оценивались следующие параметры эффективности профилактики ФН:
- Частота развития ФН
- Длительность пребывания в стационаре
- Влияние на интервалы между циклами ПХТ
Анализ влияния на бюджет проводился в расчете на 100 пациентов с учетом затрат на лекарственную терапию препаратами сравнения и затрат на терапию эпизодов ФН.
Применение эмпэгфилграстима в сравнении с филграстимом продемонстрировало статистически значимое снижение частоты ФН:
- Доля циклов ПХТ, приведших к развитию ФН: 1% против 16% (p<0,001)
- Доля пациентов с эпизодом ФН: 3% против 23% (p<0,001)
Анализ влияния на бюджет для популяции в 100 пациентов показал экономические преимущества эмпэгфилграстима:
- Общие прямые медицинские затраты при терапии эмпэгфилграстимом: 13,0 млн руб.
- Общие затраты при терапии филграстимом: 13,6 млн руб.
- Экономия составила 0,6 млн руб. (5%)
При применении эмпэгфилграстима:
- Затраты на профилактику ФН: 95% (12,5 млн руб.)
- Затраты на лечение эпизодов ФН: 5%
При применении филграстима:
- Затраты на лечение ФН: 67% (9,17 млн руб.)
- Затраты на профилактику: 32%
Стоимость разового введения:
- Эмпэгфилграстим: 41,5 тыс. руб.
- Филграстим (5,5 дней терапии): 14,9 тыс. руб.
Несмотря на более высокую стоимость разового введения эмпэгфилграстима, затраты на лечение эпизодов ФН нивелировали ожидаемую экономию при использовании филграстима.
Первичная профилактика нейтропении с применением эмпэгфилграстима позволяет статистически значимо сократить число нежелательных событий, не увеличивая затраты системы здравоохранения. Данный подход может быть рекомендован к максимально широкому применению у пациентов с лимфомами, получающих интенсивную химиотерапию перед трансплантацией аутологичных гемопоэтических стволовых клеток.
Эмпэгфилграстим демонстрирует не только клиническую эффективность, но и фармакоэкономическую целесообразность в реальной клинической практике российского здравоохранения.