Реальные данные о паттернах лечения и клинических исходах у пациентов с PD-L1-негативным местнорецидивирующим неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (lr/mTNBC) остаются ограниченными. Данное исследование представляет анализ системной терапии первой линии и выживаемости в реальной клинической практике в США.
В ретроспективное исследование включены взрослые пациенты с PD-L1-негативным lr/mTNBC, получавшие системное лечение первой линии в США с 1 января 2016 по 31 декабря 2023 года (база данных Komodo Research Data). Анализировались паттерны лечения, включая продолжительность и последовательности терапии от первой до третьей линии, общая выживаемость в реальной практике (rwOS) и выживаемость без прогрессирования (rwPFS). Анализ выживаемости проводился методом Каплана-Мейера в подгруппах пациентов с потенциальным периодом наблюдения ≥18 месяцев и ≥6 месяцев соответственно.
В исследование включено 929 пациентов (медианный возраст 59,0 лет, 60,1% белые, 26,4% афроамериканцы, 64,9% с коммерческим страхованием).
Паттерны терапии первой линии:
- Режимы на основе cyclophosphamide + doxorubicin — 28,1%
- Capecitabine — 12,7%
- Paclitaxel — 10,4%
44,5% пациентов получили терапию второй линии, 16,0% — третьей линии. Последовательности лечения характеризовались высокой гетерогенностью с 329 уникальными схемами.
Показатели выживаемости:
- Медианная rwOS: 12,2 месяца (95% ДИ: 10,7-14,4)
- Медианная rwPFS: 4,7 месяца (95% ДИ: 4,5-5,2)
Данные реального мира демонстрируют высокую вариабельность режимов лечения первой линии при PD-L1-негативном lr/mTNBC, часто отличающихся от рекомендаций клинических руководств. Несмотря на проводимое лечение, показатели выживаемости остаются неудовлетворительными. Результаты подчеркивают критическую потребность в разработке более эффективных терапевтических стратегий для данной популяции пациентов.