Компания ArriVent объявила о неудаче фазы 3 исследования FURVENT (NCT05607550), оценивавшего firmonertinib — экспериментальный ингибитор тирозинкиназы EGFR — в первой линии терапии немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ) с инсерционными мутациями в экзоне 20 гена EGFR.

В открытое исследование были включены 398 ранее нелеченных пациентов с местнораспространённым или метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ. Участников рандомизировали на получение firmonertinib (160 мг или 240 мг) или стандартной платиносодержащей химиотерапии (карбоплатин или цисплатин по выбору исследователя плюс пеметрексед). Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (ВБП) по оценке независимого слепого центрального комитета (BICR).

Firmonertinib не показал статистически значимого улучшения ВБП по сравнению с химиотерапией: отношение рисков (HR) составило 0,75 (95% ДИ 0,55–1,02) для дозы 240 мг и 0,91 (95% ДИ 0,67–1,25) для дозы 160 мг. Медиана ВБП: 11,0 месяцев при firmonertinib 240 мг (P=0,0654), 8,4 месяца при firmonertinib 160 мг и 9,5 месяца в группе стандартной терапии.

Подтверждённая частота объективного ответа составила 60%, 35% и 33% соответственно. Данные по общей выживаемости на момент анализа были незрелыми.

«Эти разочаровывающие результаты не оправдали наших надежд, особенно для пациентов с НМРЛ и инсерционными мутациями в экзоне 20 EGFR, которые остро нуждаются в более эффективных вариантах лечения», — прокомментировал Bing Yao, председатель и генеральный директор ArriVent. Профиль безопасности firmonertinib соответствовал предыдущим клиническим исследованиям.

Дальнейшие шаги по разработке firmonertinib будут определены после полного анализа данных FURVENT.