Исследование GETUG AFU 18 показало, что увеличение дозы лучевой терапии с 70 до 80 Гр значительно улучшает отдаленные результаты лечения пациентов с раком предстательной железы высокого риска. При медиане наблюдения 9,5 лет 10-летняя выживаемость без прогрессирования составила 83,6% (95% CI 77,8-88,0) в группе эскалации дозы против 72,2% (65,3-78,0) в контрольной группе (стратифицированный HR 0,56, 95% CI 0,40-0,78, p<0,0001).

В многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы было включено 505 пациентов с раком предстательной железы высокого риска из 25 центров Франции в период с апреля 2009 по январь 2013 года. Критерии высокого риска включали уровень ПСА ≥20 нг/мл, сумму Глисона ≥8 или клиническую стадию T3-T4.

Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения:

• Эскалированной дозы: 80 Гр (2 Гр за фракцию, 8 недель)
• Стандартной дозы: 70 Гр (2 Гр за фракцию, 7 недель)

Оба режима проводились в сочетании с длительной андрогенной депривацией.

Первичная конечная точка - 5-летняя выживаемость без прогрессирования - составила 91,4% (95% CI 87,0-94,4) в группе эскалации дозы против 88,1% (83,2-91,6) в контрольной группе. Учитывая низкое количество событий к 5 годам, дополнительно был проведен анализ 10-летней выживаемости без прогрессирования.

Профиль токсичности оказался приемлемым. Острая токсичность 3-й степени и выше через 6 месяцев наблюдалась у 60 (24%) пациентов в группе эскалации дозы и у 62 (25%) в контрольной группе. Наиболее частыми нежелательными явлениями были сексуальные расстройства (28 [11%] против 20 [8%]) и нарушения со стороны мочевого пузыря/уретры (12 [5%] против 19 [8%]).

Поздняя токсичность через 5 лет отмечена у 118 (70%) из 168 пациентов в группе эскалации дозы и у 122 (73%) из 168 в контрольной группе. Токсичность 3-й степени и выше наблюдалась у 19 (8%) и 17 (7%) пациентов соответственно.

Для пациентов с раком предстательной железы высокого риска лучевая терапия в дозе 80 Гр в сочетании с длительной андрогенной депривацией может рассматриваться как потенциальная опция лечения. Однако авторы подчеркивают необходимость дальнейших исследований для подтверждения преимуществ эскалации дозы в отношении специфической и общей выживаемости, учитывая низкое количество событий в данном исследовании.