В Kaiser Permanente San Francisco (KPSF) в 2024 году в клинические исследования было включено 5% пациентов с ранним раком молочной железы, что соответствует общепринятым показателям для медицинских центров без статуса NCI. В рамках ASCO Quality Training Program 2025 года была поставлена цель — достичь уровня включения 20%, характерного для онкологических центров, аккредитованных National Cancer Institute.
После анализа процессов и опроса ключевых заинтересованных сторон (администраторов, онкологов, медсестёр и пациентов) основным барьером для включения в исследования был признан недостаточный уровень осведомлённости пациентов и врачей о доступных исследованиях. Используя методологию PDSA, были протестированы следующие изменения:
- Модификация печатных планов лечения с интеграцией информации об участии в клинических исследованиях и создание системы отслеживания одного исследования (январь 2025)
- Разработка стандартизированного электронного шаблона для документирования обсуждений клинических исследований (март 2025)
- Расширенное отслеживание всех исследований раннего рака молочной железы, включая оценку соответствия критериям и причины невключения (июнь 2025)
Первичным показателем была доля пациентов с впервые диагностированным операбельным инвазивным раком молочной железы, впервые обратившихся в онкологическую клинику с 1 января по 31 декабря 2025 года, которые были включены в клинические исследования в KPSF.
Всего в 2024 году было осмотрено 184 новых пациента, в 2025 году — 142. Ключевые характеристики пациентов (возраст, раса/этническая принадлежность, ИМТ, клиническая стадия, бремя сопутствующих заболеваний) были сопоставимы между годами.
Доля включения в клинические исследования увеличилась с 4.9% (9/184) в 2024 году до 28.9% в 2025 году. Шесть последовательных месяцев (с марта по август) превышали среднее значение 2024 года. Помесячная динамика 2025 года:
- Январь: 16.7% (2/12)
- Февраль: 0% (0/8)
- Март: 41.7% (5/12)
- Апрель: 16.7% (1/6)
- Май: 55.6% (5/9)
- Июнь: 50.0% (9/18)
- Июль: 28.6% (6/21)
- Август: 27.3% (3/11)
- Сентябрь: 6.7% (1/15)
- Октябрь: 30.8% (4/13)
- Ноябрь: 20% (2/10)
- Декабрь: 42.9% (3/7)
Из 101 невключённого пациента в 2025 году у 33.7% (34/101) причиной было отсутствие осведомлённости об исследовании или отслеживания; этот показатель снизился с 72.7% в январе до 0% в декабре 2025 года. Шаблон для документирования обсуждений исследований использовался онкологами в 49.4% новых приёмов с момента внедрения до августа 2025 года.
Формальный процесс повышения качества помогает выявлять и устранять локальные барьеры для включения пациентов с ранним раком молочной железы в клинические исследования путём улучшения осведомлённости об исследованиях и отслеживания. Необходима оценка долгосрочной устойчивости и возможности применения к другим типам опухолей.