InDuRanS — проспективное многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы, проводимое в Германии. Пациенты с резектабельным и погранично резектабельным НМРЛ стадии IIB–IIIA/B (N2) получают три цикла неоадъювантной иммунохимиотерапии durvalumab в сочетании с платиной и паклитакселом. Пациенты с сохраняющейся резектабельностью рандомизируются в соотношении 1:1 в группу хирургического лечения или дефинитивной химиолучевой терапии (ХЛТ). Обе группы получают консолидирующую терапию durvalumab до 12 месяцев.

Первичная конечная точка — 2-летняя выживаемость без событий у 158 рандомизированных пациентов. Ключевые вторичные конечные точки включают выживаемость без прогрессирования, общую выживаемость, безопасность и переносимость, качество жизни и обширную трансляционную исследовательскую программу.

Оптимальная интеграция хирургии и дефинитивной ХЛТ после современной неоадъювантной иммунохимиотерапии при стадии IIB–IIIA/B НМРЛ остается спорной. Хотя ингибиторы контрольных точек существенно улучшили результаты как при резектабельной, так и при нерезектабельной болезни, проспективные рандомизированные данные прямого сравнения хирургии и дефинитивной ХЛТ после неоадъювантной иммунохимиотерапии отсутствуют.

InDuRanS — первое рандомизированное исследование, напрямую сравнивающее хирургическое лечение и дефинитивную ХЛТ в рамках современной мультимодальной последовательности лечения, включающей как неоадъювантную, так и консолидирующую иммунотерапию при НМРЛ стадии IIB–IIIA/B. Результаты ожидаются к 2028 году и помогут определить оптимальные стратегии локального лечения в эволюционирующем терапевтическом ландшафте. Набор в исследование открыт с апреля 2025 года (NCT06810609).