Исследование на основе общенациональных страховых данных США продемонстрировало существенные барьеры в доступе к пероральным противоопухолевым препаратам специализированного назначения (specialty oral anticancer medications, SOAMs) при гематологических злокачественных новообразованиях. Несмотря на то, что эти препараты улучшают выживаемость пациентов, только 9,6% пациентов Medicare и 4,0% коммерчески застрахованных пациентов получили одобрение страховой компании и выкупили рецепт при первоначальном обращении.

Анализ проводился на основе общенациональных страховых данных за 2022 год. В исследование были включены 12 134 пациента (61,0% Medicare, 39,0% коммерческое страхование) с минимум одним новым рецептом на SOAM. Оценивались три исхода: (1) отказ страховой компании в покрытии, (2) одобрение, но невыкупленный пациентом рецепт, (3) одобрение и выкупленный рецепт — как при первоначальном обращении, так и в течение 90 дней. Среди отклоненных рецептов анализировались причины отказа. Среди одобренных рецептов сравнивались показатели выкупа в зависимости от размера личных расходов пациента (out-of-pocket, OOP). Скорректированные результаты оценивались с использованием логистической регрессии.

Страховые компании первоначально отклонили большинство рецептов: 64,9% для пациентов Medicare и 84,0% для коммерчески застрахованных пациентов. Основными причинами отказа были требования предварительного одобрения (prior authorization) и ограничения формуляра.

К 90-му дню показатели одобрения возросли до 85,0% для Medicare и 62,8% для коммерчески застрахованных пациентов. Однако многие одобренные рецепты так и не были выкуплены пациентами.

Показатели выкупа рецептов резко снижались при превышении личных расходов порога $175. Самые низкие показатели выкупа наблюдались:

• Для пациентов Medicare: 29,2% при OOP-расходах $500,01–$2000
• Для коммерчески застрахованных пациентов: 21,6% при OOP-расходах ≥$2000

Это свидетельствует о том, что даже после получения одобрения страховой компании финансовое бремя остается критическим барьером доступа к необходимой терапии.

В течение 90-дневного периода наблюдения:

• Только 54,5% пациентов Medicare получили одобрение страховой компании и выкупили рецепт
• Только 45,5% коммерчески застрахованных пациентов получили одобрение и выкупили рецепт

Скорректированные показатели были аналогичны нескорректированным, что подтверждает устойчивость выявленных закономерностей.

Исследование демонстрирует существенные барьеры доступа к пероральным противоопухолевым препаратам при гематологических злокачественных новообразованиях, особенно среди коммерчески застрахованных пациентов. Критически важно, что значительная часть пациентов не выкупает рецепты даже после получения одобрения страховой компании, что указывает на необходимость решения проблем как на уровне плательщиков (ограничения формуляра, требования предварительного одобрения), так и на уровне пациентов (финансовая доступность терапии).