Комбинированная эндокринотерапия (ЭТ) с рибоциклибом продемонстрировала значимое преимущество перед моноэндокринотерапией у пожилых пациентов с распространенным HR+/HER2− раком молочной железы. В рандомизированных клинических исследованиях 3 и 3b фазы (MONALEESA 2 и 3, CompLEEment-1) показано снижение риска рецидива и смерти как у пожилых пациентов, так и у ослабленных больных со статусом ECOG ≥2.

Два независимых анализа FDA оценили эффективность и безопасность комбинированной ЭТ у пациентов старшей возрастной группы (≥70 лет и ≥75 лет), включенных в три крупных рандомизированных исследования (PALOMA2/MONALEESA2/MONARCH3), подтвердив сохранение клинической пользы в этой популяции.

В клиническом исследовании IV фазы RibOB впервые показано, что комбинированная ЭТ с рибоциклибом в течение трех месяцев модулирует иммунную систему пожилых пациентов, потенциально исправляя возрастной иммунодефицит за счет увеличения популяции наивных Т- и В-клеток и уменьшения популяции клеток памяти.

Особое внимание уделено профилю безопасности терапии рибоциклибом. Выделены нежелательные явления специального интереса, требующие повышенного мониторинга при проведении лечения. Проанализирована кардиоваскулярная токсичность CDK4/6 ингибиторов, репортированная в базу нежелательных явлений FDA в рутинной практике.

Обсуждены вопросы лекарственного взаимодействия, требующие внимания при терапии CDK4/6 ингибиторами. Представлен клинический алгоритм при необходимости совместного назначения ингибиторов или индукторов CYP3A4, что особенно актуально для пожилых пациентов с полипрагмазией.