В странах с низким и средним уровнем доходов прогноз местнораспространенного рака гортани (LALC) часто ухудшается из-за гетерогенности лечения. Данное исследование провело стратификацию предикторов ранних и поздних рецидивов после лучевой терапии и оценило эффективность нового институционального стандартизированного протокола (SOP).
Двухфазный анализ 1100 пациентов показал, что ранние рецидивы ( 1,5; p 12 месяцев) ассоциированы с неадекватной дозой химиотерапии и агрессивной биологией опухоли.
Внедрение целевого протокола во второй фазе увеличило 4-летнюю выживаемость без рецидивов до 88% и 3-летнюю общую выживаемость до 89%, что представляет статистически значимое улучшение контроля заболевания.
Исследование проведено в два этапа в условиях третичного центра.
Фаза I (ретроспективная, 2016–2020): Проанализирована когорта 1000 пациентов. Рецидивы стратифицированы по времени: ранние ( 12 месяцев). Использованы одномерные и многомерные регрессионные модели пропорциональных рисков Кокса для выявления независимых предикторов рецидива.
Фаза II (проспективная, 2020–2021): На основе данных Фазы I внедрен стандартизированный SOP для 100 пациентов со стадиями III/IV, включающий:
- Точную деlineацию мишеней
- Строгий контроль погрешностей укладки с адаптивным перепланированием
- Внедрение радиомики с дозовой эскалацией
- Строгую нутритивную поддержку
Первичные конечные точки: выживаемость без рецидивов (RFS) и 3-летняя общая выживаемость (3YOS), рассчитанные методом Каплана-Мейера.
Рецидив зафиксирован у 20% пациентов (200/1000). Неудачи были преимущественно ранними (n=165; 82,5%), характеризующимися локальными рецидивами в 73% случаев.
Многомерный анализ выявил независимые предикторы ранних рецидивов:
- Географический промах (HR>1,5; p<0,05)
- Низкая доза лучевой терапии
- Недостаточная нутритивная поддержка
Поздние рецидивы (n=35; 17,5%) были обусловлены:
- Неадекватной дозой химиотерапии
- Агрессивной биологией опухоли
После внедрения SOP (n=100) общая частота рецидивов снизилась до 12% за 4 года наблюдения. Из 12 неудач:
- 8 произошли в течение первого года
- 4 — между 12–18 месяцами
Ключевые показатели эффективности:
- 4-летняя RFS: 88% (против ~80% в исторической когорте)