Дистанционная лучевая терапия (ДЛТ) является неотъемлемой частью комбинированного лечения рака молочной железы (РМЖ). С появлением ускоренного частичного облучения молочной железы (APBI) становится возможным использование высокомощностной брахитерапии (HDR-БТ) у пациенток с ранним РМЖ, позволяя концентрировать радиационное воздействие только в области ложа удалённой опухоли. Ключевым доказательством обосновывающим APBI стали данные рандомизированного многоцентрового исследования III фазы GEC-ESTRO (n=1184), продемонстрировавшие неотличимые пятилетние показатели локального контроля, безрецидивной и общей выживаемости при существенно меньшей частоте токсических реакций.

Целью данного исследования стало сравнение отдалённых результатов, токсичности и косметических исходов двух методов послеоперационной лучевой терапии у пациенток с ранним РМЖ после органосохраняющих операций: стандартной ДЛТ всей молочной железы и APBI с HDR-БТ.

В проспективное нерандомизированное исследование включены 83 пациентки со стадиями pT1–2N0M0 после органосохранной операции. Первая группа (n=48) получила конформную ДЛТ на всю железу в режиме 40–50 Гр за 15–25 фракций. Вторая группа (n=35), соответствующая строгим критериям низкого риска (ASTRO/GEC-ESTRO: возраст ≥50 лет, инвазивная карцинома или DCIS ≤3 см, первичная опухоль ≤2 см, один очаг, негативные края резекции ≥2 мм, отсутствие лимфоваскулярной инвазии, гормонально-позитивный подтип, отсутствие вовлечения подмышечных лимфоузлов), прошла APBI с помощью интерстициальной HDR-БТ по шаблонной методике: 8 фракций по 4 Гр 2 раза в день с интервалом 6 часов (суммарная доза 32 Гр, эквивалентная доза EQD2(α/β=4) ≈42,7 Гр).

Оценивались показатели общей (ОВ), безрецидивной (БРВ) и канцер-специфической выживаемости (КСВ), частота местных и отдалённых рецидивов, а также острая и поздняя токсичность (CTCAE v5.0). Статистический анализ выполнен с использованием критерия log-rank.

При медиане наблюдения 53±4,3 месяца в группе ДЛТ и 95±9,4 месяцев в группе HDR-БТ показатели онкологической эффективности были сопоставимы или выше в группе брахитерапии:

• БРВ: 91,67% vs 100% (p=0,090)
• КСВ: 93,75% vs 100%
• ОВ: 89,58% vs 94,29%

В группе ДЛТ зарегистрированы 4 рецидива (2 локальных, 2 отдалённых). В группе HDR-БТ рецидивов не выявлено.

Токсичность и косметические исходы:

• В группе ДЛТ острая кожная эритема I–II степени отмечена у 14% пациенток. Поздние эффекты включали липогранулему в области послеоперационного рубца (39%), стойкий отёк молочной железы (13%), образование атеромы рубца (4%).
• В группе HDR-БТ случаев острой или поздней токсичности 2–3 степени и выше не зафиксировано. Косметический результат оценён как «хороший» и «отличный» у 97% пациенток.

Полученные данные согласуются с результатами крупных рандомизированных исследований (GEC-ESTRO, RAPID), демонстрируя, что у тщательно отобранных пациенток APBI с использованием HDR-БТ обеспечивает высокий уровень локального контроля (100% БРВ в настоящем исследовании), сопоставимый или превосходящий таковой при стандартной ДЛТ. Важно отметить, что в группе брахитерапии медиана наблюдения была почти вдвое больше, что усиливает значимость отсутствия рецидивов.

Ключевым преимуществом HDR-БТ является значительное снижение радиационной нагрузки на критические органы (сердце, ипсилатеральное лёгкое, контралатеральная молочная железа), что теоретически ведёт к уменьшению риска отдалённых неонкологических осложнений, таких как кардиоваскулярные события и вторичные злокачественные новообразования. В настоящем исследовании это подтверждается полным отсутствием значимой токсичности в группе брахитерапии, в отличие от группы ДЛТ, где почти у 40% пациенток развились поздние изменения в виде липогранулём.

Современные тенденции в лучевой терапии РМЖ смещаются в сторону персонализации, где выбор метода облучения определяется не только стадией, но и биологическим подтипом опухоли, геномными тестами, а также анатомическими особенностями и коморбидностью пациентки. APBI и, в частности, HDR-БТ позволяют сократить сроки лечения с 3–6 недель до 4–5 дней, что повышает приверженность лечению и качество жизни.

Ограничения настоящего исследования включают нерандомизированный дизайн, относительно небольшой размер выборки и различия в медиане наблюдения между группами.

APBI с использованием HDR-БТ является эффективным и безопасным методом послеоперационного облучения для строго отобранных пациенток с ранним РМЖ низкого риска после органосохраняющей операции. По сравнению со стандартной дистанционной лучевой терапией на всю молочную железу, HDR-БТ демонстрирует сопоставимые показатели онкологической эффективности при значительном снижении острой и поздней токсичности и отличном косметическом результате. Внедрение данного метода в клиническую практику требует строгого соблюдения критериев отбора пациентов, наличия современного оборудования и высокой квалификации мультидисциплинарной команды.