Неоадъювантная стереотаксическая абляционная лучевая терапия (SABR) перед нефрэктомией и тромбэктомией нижней полой вены (НПВ) выполнима при почечно-клеточном раке (ПКР) с опухолевым тромбом НПВ, согласно результатам исследования фазы II, опубликованным в JAMA Oncology.

В одноцентровое нерандомизированное исследование фазы II (NCT02473536) включили 23 пациентов с впервые диагностированным ПКР и опухолевым тромбом НПВ уровня Mayo II и выше (набор 2015–2024 гг.). Пациенты получали неоадъювантную SABR 40 Гр за 5 фракций или 36 Гр за 3 фракции с последующей радикальной нефрэктомией и тромбэктомией НПВ (в течение 14 дней у 22 пациентов). Первичная конечная точка — безрецидивная выживаемость (БРВ) в 1 год — сравнивалась с историческим контролем хирургического лечения. Медиана наблюдения составила 108,6 месяца.

Популяция для анализа БРВ (n=21): 57% мужчин, 95% европеоидов, медиана возраста 62,5 года. У большинства (90%) светлоклеточный ПКР, у 57% — тромб Mayo II уровня.

1-летняя БРВ составила 71,4% (95% ДИ 47,2–86,0%) по сравнению с историческим контролем 55,7% (P = 0,09). Общая выживаемость (ОВ) и опухолево-специфическая выживаемость (ОСВ) в 1 год — по 95,2% (95% ДИ 70,7–99,3%).

Среди 18 пациентов без метастазов БРВ составила 66,7% (95% ДИ 40,3–83,4%), ОВ — 94,4% (95% ДИ 66,6–99,2%), ОСВ — 94,4% (95% ДИ 66,6–99,2%) в 1 год.

В популяции безопасности (n=23) зарегистрировано 25 нежелательных явлений (НЯ) 3-й степени и 4 хирургических НЯ 4-й степени. Периоперационной летальности не было.

В облученных образцах (n=5) выявлено значимое снижение пролиферативной активности (среднее изменение −2,18%) по сравнению с необлученными (n=5; среднее изменение +3,90%; P = 0,04).

Среди 16 пациентов с данными по циркулирующей опухолевой ДНК (цоДНК) у 100% детектировалась опухолевая фракция. Среди пациентов с парными образцами до и после лечения (n=7) опухолевая фракция снизилась у 6.

Исследование ограничено малой выборкой, гетерогенностью популяции и отсутствием современной контрольной когорты.

По мнению Raquibul Hannan и коллег из Юго-Западного медицинского центра Техасского университета, «неоадъювантная SABR перед нефрэктомией и тромбэктомией НПВ оказалась выполнимой с приемлемым профилем безопасности. БРВ соответствовала заранее определённому критерию фазы II, но остаётся поисковой и требует дальнейшей оценки».

Результаты поддерживают дальнейшее изучение неоадъювантной SABR при ПКР с опухолевым тромбом НПВ, потенциально в сочетании с иммунотерапией.