Почему это важно
Рак предстательной железы является второй leading cause of cancer-related mortality в мире. Радиолигандная терапия (RLT) с использованием антигена PSMA (prostate-specific membrane antigen) является терапевтической стратегией для метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (mCRPC), которая продемонстрировала выживаемость в клиническом испытании VISION. Однако, клинические ответы на лечение являются гетерогенными, и механизмы резистентности остаются плохо понятными. Ликвидная биопсия (LBx), в частности, циркулирующая ДНК опухоли (ctDNA), может обеспечить минимально инвазивный подход для оценки гетерогенности опухоли, мониторинга ответа на лечение и обнаружения эмерджентной резистентности.
Что показало исследование
Исследование LOOPS направлено на перспективное изучение прогностической и предсказательной значимости ctDNA у пациентов, получающих RLT с использованием PSMA. LOOPS - это перспективное, многоцентровое наблюдательное исследование, которое будет проводить в 3 центрах онкологических исследований в Германии. Пациенты будут получать до 6 циклов лечения [177Lu]Lu-PSMA-617. Образцы крови для анализа ctDNA будут собираться продольно (в базовой линии и после циклов 1, 2, 4 и 6) и обрабатываться в соответствии со стандартными протоколами. Имиджинг с помощью ПЭТ-КТ и клинические и биохимические данные будут систематически собираться. Основные конечные точки - это прогностическая и предсказательная значимость базовой линии ctDNA для ответа на лечение, определенного по критериям ответа на основе изображений и уровня ПСА после 2 циклов RLT.
Как это было устроено
Исследование финансируется Германским фондом научных исследований (Deutsche Forschungsgemeinschaft) с июля 2025 года. Набор пациентов уже начался, и к январю 2026 года было набрано 63 пациента. Анализ образцов LBx был инициирован в январе 2026 года, а набор и сбор данных продолжаются.
Что это меняет на практике
Исследование LOOPS будет первым перспективным, систематическим оценкой ликвидной биопсии как биомаркера при лечении mCRPC с помощью RLT. Интеграция молекулярных, имиджинговых и клинических данных поможет прояснить роль LBx в мониторинге ответа на лечение и раннем обнаружении резистентности. Результаты могут открыть путь к персонализированным терапевтическим стратегиям при mCRPC.