Исследование CROWN III фазы представило обновленные 7-летние данные сравнения лорлатиниба и кризотиниба в первой линии терапии распространенного ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого. Результаты демонстрируют устойчивое клинически значимое превосходство лорлатиниба по ключевым показателям эффективности.
Выживаемость без прогрессирования остается значительно выше в группе лорлатиниба: медиана не достигнута против 9,1 месяца для кризотиниба (HR 0,19; 95% CI 0,13-0,27). 7-летняя выживаемость без прогрессирования составила 60% против 8% соответственно.
Общая выживаемость также демонстрирует преимущество лорлатиниба: медиана не достигнута в обеих группах, однако HR составляет 0,72 (95% CI 0,50-1,04; p=0,076). 7-летняя общая выживаемость: 68% против 54%.
Особенно важным является превосходный контроль поражения центральной нервной системы. У пациентов с исходными метастазами в ЦНС медиана выживаемости без прогрессирования составила 66,8 месяца для лорлатиниба против 4,2 месяца для кризотиниба (HR 0,06; 95% CI 0,02-0,17).
Профиль безопасности лорлатиниба остается управляемым при длительном применении. Наиболее частые нежелательные явления 3-4 степени: гиперхолестеринемия (21% против 0%), повышение массы тела (10% против 1%) и когнитивные нарушения (3% против 1%).