Российское многоцентровое ретроспективное когортное исследование продемонстрировало исключительно благоприятные онкологические исходы у больных местнораспространенным раком желудка (МРРЖ) и пищеводно-желудочного перехода, достигших полного патоморфологического ответа (pCR, ypT0N0) после неоадъювантной терапии. Среди 195 пациентов с адекватным сроком наблюдения прогрессирование зарегистрировано лишь у 11 больных (5,6%). Трехлетняя канцер-специфическая выживаемость составила 94,7%, двухлетняя — 95,5%.
Медиана времени до прогрессирования составила 22 месяца (диапазон 12–48 месяцев). Прогрессирование носило преимущественно системный характер: отдаленные метастазы выявлены в 63,6% случаев, перитонеальный канцероматоз — в 45,5%.
Из когорты больных с pCR каждому из 11 случаев прогрессирования методом псевдорандомизации (seed=42) в соотношении 1:3 подобраны контрольные случаи без прогрессирования (n=33). Подбор проводился только по полу и возрасту, что позволило оставить клинико-морфологические характеристики свободными для анализа потенциальных предикторов.
Анализ включал описательные методы статистики, точный критерий Фишера и U-критерий Манна–Уитни с поправкой на множественность сравнений.
Больные с прогрессированием несколько чаще имели признаки более агрессивного течения опухоли:
- Категория сТ4
- Диффузный или смешанный гистологический тип по классификации Lauren
- Послеоперационные осложнения III степени и выше
Однако ни одно из различий не сохраняло статистической значимости после поправки на множественность сравнений. Таким образом, ни один признак не может считаться надежным предиктором прогрессирования в данной подгруппе пациентов.
Полученные данные имеют важное практическое значение для тактики ведения больных МРРЖ, достигших pCR:
Малое число случаев прогрессирования (5,6%) не позволяет заранее выделить больных, которым была бы показана адъювантная терапия. Отсутствие значимых предикторов прогрессирования не является основанием для рутинного назначения адъювантной терапии, в частности продолжения режимов FLOT или FOLFOX, больным, достигшим полного патоморфологического ответа.
Исследование впервые представляет данные о частоте и закономерностях прогрессирования в российской популяции пациентов с МРРЖ и pCR, что восполняет существенный пробел в отечественной доказательной базе.