Политика step therapy (также «fail-first») требует, чтобы пациенты сначала получили лечение препаратом, предпочтительным для страховой компании — как правило, выбранным по соображениям стоимости, — прежде чем будет одобрено покрытие для терапии, рекомендованной онкологом. В медицинской онкологии, где биологическая гетерогенность опухолей, биомаркер-направленная терапия и последовательность лечения определяют исходы, такие ограничения функционируют как предотвратимый барьер для доказательной помощи.
Авторы провели нарративный обзор рецензируемой литературы (2010–2025 гг.) и релевантных регуляторных и политических документов США, чтобы обобщить клинические, экономические и связанные с равенством последствия применения step therapy к системной противоопухолевой терапии. Данные исследований управления использованием ресурсов показывают, что ограничения покрытия могут задерживать начало или продолжение терапии и увеличивать частоту прекращения лечения.
Авторы синтезируют механизмы вреда: задержки до начала лечения (time-to-treatment delays), вынужденное несоблюдение рекомендуемой последовательности линий терапии и избыточное воздействие токсичности. В работе приведены современные клинические примеры применения step therapy в различных терапевтических областях онкологии.
Авторы предлагают конкретные меры для защиты онкологических пациентов: прозрачные клинические критерии, быстрые процедуры исключений и апелляций, защита непрерывности помощи и освобождение врачей на основе качества работы («gold-carding»). Эти онкоспецифичные меры необходимы для баланса между надзором плательщиков и императивами прецизионной онкологии.